Latuda
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-09-2020
Składnik aktywny:
Lurasidon
Dostępny od:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Kod ATC:
N05AE05
INN (International Nazwa):
lurasidone
Grupa terapeutyczna:
Psycholeptika
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenie
Wskazania:
Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter.
Podsumowanie produktu:
Revision: 25
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2014-03-21
Ulotka dla pacjenta
38
B.
PACKUNGSBEILAGE
39
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LATUDA 18,5 MG FILMTABLETTEN
LATUDA 37 MG FILMTABLETTEN
LATUDA 74 MG FILMTABLETTEN
Lurasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten?
3.
Wie ist Latuda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latuda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATUDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latuda enthält den Wirkstoff Lurasidon und gehört zu einer
Arzneimittelklasse, die Antipsychotika
genannt wird. Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie
bei Erwachsenen im Alter ab
18 Jahren und Jugendlichen zwischen 13 und 17 Jahren zu behandeln.
Lurasidon wirkt durch
Blockierung von Rezeptoren im Gehirn, an die die Stoffe Dopamin und
Serotonin binden . Dopamin
und Serotonin sind Neurotransmitter (Substanzen, die Nervenzellen
miteinander kommunizieren
lassen), die bei Symptomen der Schizophrenie beteiligt sind. Durch
Blockade ihrer Rezeptoren hilft
Lurasidon die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome
der Schizophrenie zu
reduzieren.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit Symptomen wie dem Hören, Sehen
und/oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, Wahnvorstellungen, ungewöhnliche
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latuda 18,5 mg Filmtabletten
Latuda 37 mg Filmtabletten
Latuda 74 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Latuda 18,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 18,6 mg
Lurasidon.
Latuda 37 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 37,2 mg
Lurasidon.
Latuda 74 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 74,5 mg
Lurasidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Latuda 18,5 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 6 mm Durchmesser und
Prägung „LA“
Latuda 37 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 8 mm Durchmesser und
Prägung „LB“
Latuda 74 mg Filmtabletten
Blass‑grüne, ovale Filmtabletten mit 12 x 7 mm Größe und Prägung
„LD“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und
Jugendlichen im Alter ab 13
Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg Lurasidon einmal täglich.
Es ist keine initiale
Dosistitration erforderlich. Es wirkt in einem Dosisbereich von 37 bis
148 mg einmal täglich. Eine
Erhöhung der Dosierung sollte sich nach ärztlichem Ermessen und dem
klinischen Ansprechen
richten. Die maximale Tagesdosis sollte 148 mg nicht überschreiten.
Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten
und ihre Behandlung länger als
drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal
täglich die Behandlung wieder
beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden. Bei allen
anderen Dosierungen können die
Patienten sofort mit ihrer vorherigen Dosis wieder starten und
benötigen keine Auftitration.
3
_Kinder und Jugendliche_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg Lurasido
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