Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Lurasidon
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptika
Schizophrenie
Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter.
Revision: 25
Autorisiert
2014-03-21
38 B. PACKUNGSBEILAGE 39 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LATUDA 18,5 MG FILMTABLETTEN LATUDA 37 MG FILMTABLETTEN LATUDA 74 MG FILMTABLETTEN Lurasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latuda und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten? 3. Wie ist Latuda einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latuda aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATUDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latuda enthält den Wirkstoff Lurasidon und gehört zu einer Arzneimittelklasse, die Antipsychotika genannt wird. Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter ab 18 Jahren und Jugendlichen zwischen 13 und 17 Jahren zu behandeln. Lurasidon wirkt durch Blockierung von Rezeptoren im Gehirn, an die die Stoffe Dopamin und Serotonin binden . Dopamin und Serotonin sind Neurotransmitter (Substanzen, die Nervenzellen miteinander kommunizieren lassen), die bei Symptomen der Schizophrenie beteiligt sind. Durch Blockade ihrer Rezeptoren hilft Lurasidon die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome der Schizophrenie zu reduzieren. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit Symptomen wie dem Hören, Sehen und/oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, Wahnvorstellungen, ungewöhnliche Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latuda 18,5 mg Filmtabletten Latuda 37 mg Filmtabletten Latuda 74 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Latuda 18,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 18,6 mg Lurasidon. Latuda 37 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 37,2 mg Lurasidon. Latuda 74 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 74,5 mg Lurasidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Latuda 18,5 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 6 mm Durchmesser und Prägung „LA“ Latuda 37 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 8 mm Durchmesser und Prägung „LB“ Latuda 74 mg Filmtabletten Blass‑grüne, ovale Filmtabletten mit 12 x 7 mm Größe und Prägung „LD“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 13 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg Lurasidon einmal täglich. Es ist keine initiale Dosistitration erforderlich. Es wirkt in einem Dosisbereich von 37 bis 148 mg einmal täglich. Eine Erhöhung der Dosierung sollte sich nach ärztlichem Ermessen und dem klinischen Ansprechen richten. Die maximale Tagesdosis sollte 148 mg nicht überschreiten. Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten und ihre Behandlung länger als drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal täglich die Behandlung wieder beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden. Bei allen anderen Dosierungen können die Patienten sofort mit ihrer vorherigen Dosis wieder starten und benötigen keine Auftitration. 3 _Kinder und Jugendliche_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg Lurasido Lesen Sie das vollständige Dokument