Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-11-2015
Składnik aktywny:
l'irbésartan, hydrochlorothiazide
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
C09DA04
INN (International Nazwa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Dziedzina terapeutyczna:
Hypertension
Wskazania:
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seul.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2009-11-26
Ulotka dla pacjenta
42
B. NOTICE
43
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
irbésartan / hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Comment prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
connus
sous
le
nom
d'antagonistes
des
récepteurs
de
l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II
est
une
substance
formée
par
l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Cela entraîne
une augmentation de la pression sanguine. L'irbésartan empêche la
liaison de l'angiotensine-II à ces
récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des
vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un g
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Charakterystyka produktu
1
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbésartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Comprimé pelliculé en forme de gélule rose clair à rose. Une face
est gravée avec le numéro « 93 ».
L’autre face est gravée avec le numéro « 7238 ».
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés
pelliculés
Comprimé pelliculé rond, rose clair à rose. Une face est gravée
avec le numéro « 2 », l’autre face est lisse.
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés
pelliculés
Comprimé pelliculé rond, rose à rose foncé. Une face est gravée
avec le numéro « 3 », l’autre face est
lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva peut être pris en une prise par
jour, pendant o
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