Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Herpesvirus de dinde recombinant vivant associé aux cellules (souche HVT / ILT-138), exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
poulet
Immunologicals pour aves, les vaccins à virus Vivants
Pour l'immunisation active de poussins d'un jour pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dues à l'infection aviaire infectieuses laryngotracheitis (LTI) de virus et de la maladie de Marek (MD) virus.
Revision: 5
Autorisé
2015-07-03
15 B. NOTICE 16 NOTICE INNOVAX-ILT SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Innovax-ILT suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (0,2 mL) de vaccin reconstitué contient : Herpès virus vivant du dindon recombinant (souche HVT/ILT-138) exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse : 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 1 UFP : Unités Formant Plage Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable. Suspension à diluer : Suspension de couleur rouge légèrement teinté à rouge. Solvant : solution claire de couleur rouge. 4. INDICATION(S) Immunisation active des poussins de 1 jour afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l’infection par le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) et le virus de la maladie de Marek (MD). Début de l’immunité : ILT : 4 semaines, MD : 9 jours. Durée de l’immunité : ILT : 60 semaines, MD : toute la période à risque. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 17 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poule par injection sous-cutanée au niveau du cou. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE L’outre de vacc Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Innovax-ILT suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,2 mL) de vaccin reconstitué contient : SUBSTANCE ACTIVE : Herpès virus vivant du dindon recombinant (souche HVT/ILT-138) exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse : 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 1 UFP : Unités Formant Plage Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable. Suspension à diluer : Suspension de couleur rouge légèrement teinté à rouge. Solvant : solution claire de couleur rouge. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poussins de 1 jour afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l’infection par le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) et le virus de la maladie de Marek (MD). Début de l’immunité : ILT : 4 semaines, MD : 9 jours. Durée de l’immunité : ILT : 60 semaines, MD : toute la période à risque. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal 3 En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindons. Des essais d’innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindons. Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter le contact entre les poulets vaccinés et les dindons. Lors de la vaccination par voie sous-cutanée, il faut veiller à ne pas endommager les vaisseaux sanguins au niveau du cou des poussins. Précautions particulières à prendre par la person Przeczytaj cały dokument