Ibaflin
Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2010
Składnik aktywny:
ibafloxacin
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QJ01MA96
INN (International Nazwa):
ibafloxacin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Antibakterielle midler til systemisk bruk
Wskazania:
Hunder:Ibaflin er angitt for behandling av følgende tilstander hos hunder:dermal infeksjoner (pyoderma - overfladiske og dype sår, abscesser) forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, Escherichia coli og Proteus plante får;akutt, ukomplisert urin-skrift infeksjoner, forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, Proteus-arter, Enterobacter spp. , E. coli og Klebsiella spp. ;luftveier-skrift infeksjoner (øvre skrift) forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp. Ibaflin gel er indisert hos hunder for behandling av følgende forhold: dermal infeksjoner (pyoderma - overflate og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme patogener som Staphylococcus spp. , E. coli og p. mirabilis. Katter:Ibaflin gel er angitt i katter for behandling av følgende forhold:dermal infeksjoner (soft-tissue infeksjoner - sår, abscesser) forårsaket av mottakelige bakterier som Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. og Pasteurella spp. ;øvre luftveier-skrift infeksjoner forårsaket av mottakelige bakterier som Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. og Pasteurella spp.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Tilbaketrukket
Data autoryzacji:
2000-06-13
Ulotka dla pacjenta
B. PAKNINGSVEDLEGG
29/41
Medicinal product no longer authorised
PAKNINGSVEDLEGG
Ibaflin vet. 30 mg tabletter til hund
Ibaflin vet. 150 mg tabletter til hund
Ibaflin vet. 300 mg tabletter til hund
Ibaflin vet. 900 mg tabletter til hund
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831
AN Boxmeer
Nederland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Østerrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ibaflin 30 mg tabletter til hund
Ibaflin 150 mg tabletter til hund
Ibaflin 300 mg tabletter til hund
Ibaflin 900 mg tabletter til hund
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
4.
INDIKASJON(ER)
Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Hudinfeksjoner (pyodermi – overflatisk og dyp, sår, abscesser)
forårsaket av følsomme stammer av
_stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis._
Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme
stammer av
_stafylokokker, Proteus _
_spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp. _
30/41
Medicinal product no longer authorised
Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer
av
_stafylokokker, E. coli og _
_Klebsiella spp. _
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hunder i vekst p.g.a. affeksjon av leddbrusk.
Vekstperioden er raseavhengig. For
de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos
hunder yngre enn 8 måneder; for de
største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder.
Skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) til
hunder der anfall er beskrevet i anamnesen.
6.
BIVIRKNINGER
Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet og nedsatt matlyst har vært
observert i noen få tilfeller.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1/41
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ibaflin 30 mg tabletter til hund
Ibaflin 150 mg tabletter til hund
Ibaflin 300 mg tabletter til hund
Ibaflin 900 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett Ibaflin inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Ibafloxacin 30 mg
Ibafloxacin 150 mg
Ibafloxacin 300 mg
Ibafloxacin 900 mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Hudinfeksjoner (pyodermi – overflatisk og dyp, sår, abscesser)
forårsaket av følsomme stammer av
_stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis._
Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme
stammer av
_stafylokokker, Proteus _
_spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp. _
Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer
av
_stafylokokker, E. coli og _
_Klebsiella spp._
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hunder i vekst p.g.a. affeksjon av leddbrusk.
Vekstperioden er raseavhengig. For
de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos
hunder yngre enn 8 måneder; for de
største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder.
Skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) til
hunder der anfall er beskrevet i anamnesen.
2/41
Medicinal product no longer authorised
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i
resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av
bakterieinfeksjoner som har respondert
dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper
antibiotika. Ibaflin bør kun brukes etter
resistenstesting.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Pyodermi
forekom
Przeczytaj cały dokument
