Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabetul zaharat
Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste.
Revision: 8
Autorizat
2017-01-09
54 B. PROSPECTUL 55 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT FIASP 100 UNITĂȚI/ML FLEXTOUCH SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT insulină aspart CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp 3. Cum să utilizați Fiasp 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Fiasp 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FIASP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei. Fiasp este o soluție injectabilă care conține insulină aspart și este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste. Diabetul zaharat este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile de zahăr din sânge. Tratamentul cu Fiasp ajută la prevenirea complicațiilor în urma diabetului zaharat. Fiasp trebuie injectat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei. Acest medicament are efectul maxim între 1 și 3 ore de la injectare, iar efectul dur Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml Penfill soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Fiasp 100 unități/ml PumpCart soluție injectabilă în cartuș 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități. Fiasp 100 unități/ml FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiecare stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție. Fiasp 100 unități/ml Penfill soluție injectabilă în cartuș Fiecare cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție. Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Fiecare flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție. Fiasp 100 unități/ml PumpCart soluție injectabilă în cartuș Fiecare cartuș conține insulină aspart 160 unități în 1,6 ml soluție. *Insulina aspart este obținută pe _Saccharomyces cerevisiae _ prin tehnologie ADN recombinant. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Fiasp 100 unități/ml FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector preumplut Soluție injectabilă (FlexTouch). Fiasp 100 unități/ml Penfill soluție injectabilă în cartuș Soluție injectabilă (Penfill). Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Soluție injectabilă. Fiasp 100 unități/ml PumpCart soluție injectabilă în cartuș Soluție injectabilă (PumpCart). Soluție limpede, incoloră, apoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze 3 Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după Przeczytaj cały dokument