Desloratadine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-02-2021
Składnik aktywny:
desloratadina
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistamínicos para uso sistémico,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2012-01-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. PROSPECTO
21
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
desloratadina
Para adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm
3.
Cómo tomar Desloratadina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo) en
adultos. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal,
picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina ratiopharm también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la urticaria
idiopática crónica (enfermedad de la piel de causa desconocida),
diagno
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color
azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina ratiopharm está indicado en adultos para el alivio de
los síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria idiopática crónica diagnosticada inicialmente por un
médico (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la
evolución de los síntomas.
Si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran, los pacientes
deben consultar a un médico para
minimizar el riesgo de enmascaramiento de una enfermedad subyacente.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del
paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la
resolución de los síntomas, y reiniciarse
si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos de
exposición al alérgeno.
Para la urticaria idiopática crónica, los síntomas pueden persistir
más de 6 semanas, se caracteriza por
episodios recurrentes y puede ser necesario tratamiento continuo.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Deslo
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