Champix
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
31-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
31-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-04-2014
Składnik aktywny:
varenicline
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
N07BA03
INN (International Nazwa):
varenicline
Grupa terapeutyczna:
Other nervous system drugs
Dziedzina terapeutyczna:
Tabakas lietošana pārtraukta
Wskazania:
Champix ir paredzēts smēķēšanas pārtraukšanai pieaugušajiem.
Podsumowanie produktu:
Revision: 38
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2006-09-25
Ulotka dla pacjenta
114
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
115
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CHAMPIX 0,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CHAMPIX 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
vareniclinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CHAMPIX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas
3.
Kā lietot CHAMPIX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CHAMPIX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CHAMPIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CHAMPIX satur aktīvo vielu vareniklīnu. CHAMPIX ir zāles, kas
palīdz atmest smēķēšanu
pieaugušajiem.
CHAMPIX palīdz samazināt tieksmi smēķēt un abstinences simptomus,
kas saistīti ar smēķēšanas
pārtraukšanu.
CHAMPIX var samazināt smēķēšanas baudu, ja tomēr smēķēsiet
ārstēšanās laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CHAMPIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET CHAMPIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret vareniklīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms CHAMPIX lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
No pacientiem, kuri lieto CHAMPIX, ir saņemti ziņojumi par
depresiju, domām par pašnāvību,
pašnāvniecisku uzvedību un pašnāvības mēģinājumiem. Ja,
lietojot CHAMPIX, Jums parādās
satraukums, nomākts garastāvoklis, izmaiņas uzvedībā, kas Jums
vai Jūsu ģimenei rada bažas, vai
Jums parādās domas par pašnāvību vai pašn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CHAMPIX 0,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg vareniklīna (vareniclinum)
(tartrāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete, 4 mm x 8 mm.
Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā
pusē iespiests “_Pfizer_” un otrā pusē – “
CHX 0.5”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CHAMPIX ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem kā līdzeklis
smēķēšanas atmešanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā vareniklīna deva ir 1 mg divas reizes dienā pēc tam, kad
1 nedēļu veikta devas titrēšana, kā
norādīts tabulā
1.–3. dienā
0,5 mg vienu reizi dienā
4.–7. dienā
0,5 mg divas reizes dienā
No 8. dienas līdz terapijas beigām
1 mg divas reizes dienā
Pacientam jānosaka diena, no kuras viņš vairs nesmēķēs. CHAMPIX
parasti jāsāk lietot 1–2 nedēļas
pirms šī datuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
CHAMPIX jālieto 12 nedēļas.
Lai uzturētu abstinenci pacientiem, kuri 12. nedēļas beigās ir
sekmīgi atmetuši smēķēšanu, var apsvērt
vēl viena 12 nedēļas ilga CHAMPIX kursa pa 1 mg divas reizes dienā
nozīmēšanu (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Smēķēšanas pakāpenisku atmešanu, lietojot CHAMPIX, var apsvērt
pacientiem, kuri nespēj vai
nevēlas atmest smēķēšanu uzreiz. Pacientiem ir jāsamazina
smēķēšanas biežums terapijas pirmo
12 nedēļu laikā un pilnībā jāatmet smēķēšana terapijas
beigās. Pēc tam pacientiem vēl 12 nedēļas
jāturpina lietot CHAMPIX - kas kopā veidos 24 terapijas nedēļas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientiem, kuriem ir motivācija atmest smēķēšanu, bet tas nav
izdevies iepriekšējā
CHAMPIX terapijas kursa laikā vai arī ir bijis recidīvs, var
palīdzēt vēl viens atmešanas mēģinājums,
lietojot CHAMPIX (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientiem, kuri nepanes CHAMPIX nevēlamās blaku
Przeczytaj cały dokument
