Axura
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-01-2012
Składnik aktywny:
υδροχλωρική μεμαντίνη
Dostępny od:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας
Dziedzina terapeutyczna:
Νόσου Αλτσχάιμερ
Wskazania:
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2002-05-17
Ulotka dla pacjenta
55
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
AXURA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Μemantine Hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Axura και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Axura
3.
Πώς να πάρετε το Axura
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Axura
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AXURA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 8,31 mg memantine).
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
4,15 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
8,31 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
12,46 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
16,62 mg memantine.
Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 16,62 mg memantine).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 10 mg επικ
Przeczytaj cały dokument
