Axura

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-02-2024

Werkstoffen:

υδροχλωρική μεμαντίνη

Beschikbaar vanaf:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

memantine

Therapeutische categorie:

Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας

Therapeutisch gebied:

Νόσου Αλτσχάιμερ

therapeutische indicaties:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

Product samenvatting:

Revision: 27

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2002-05-17

Bijsluiter

                                55
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
AXURA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Μemantine Hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Axura και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Axura
3.
Πώς να πάρετε το Axura
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Axura
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AXURA
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 8,31 mg memantine).
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
4,15 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
8,31 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
12,46 mg memantine.
Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με
16,62 mg memantine.
Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 16,62 mg memantine).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Axura 10 mg επικ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Deens 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Duits 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Engels 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Frans 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Pools 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Fins 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 26-02-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 26-02-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 05-01-2012
Bijsluiter Bijsluiter Noors 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 26-02-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 26-02-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 26-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 26-02-2024

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten