Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml; dawka do leczenia podtrzy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-1995
Składnik aktywny:
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
Dostępny od:
Alk-Abello A/S
Kod ATC:
V01AA
INN (International Nazwa):
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
Dawkowanie:
dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: 1
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw 1 fiol. 5 ml (stężenie 4) do leczenia podtrzymującego Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990359721; Zawartość opakowania: 1 zestaw 4 fiol. 5 ml (stężenia 1-4) do leczenia podstawowego Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990359714
Status autoryzacji:
2019-04-08
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALUTARD SQ
ZAWIESINA DO WSTRZYKIWA
ń
LECZENIE PODSTAWOWE: 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100
000 SQ-U/ML
LECZENIE PODTRZYMUJ
ą
CE: 100 000 SQ-U/ML
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki w razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ALUTARD SQ i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku ALUTARD SQ
3.
Jak stosowa
ć
lek ALUTARD SQ
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek ALUTARD SQ
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALUTARD SQ I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek ALUTARD SQ przeznaczony jest do leczenia chorób alergicznych,
zale
ż
nych od swoistych
immunoglobulin E (IgE).
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALUTARD SQ
Po podaniu zastrzyku pacjent powinien pozosta
ć
w placówce leczniczej przez co najmniej 30 minut ze
wzgl
ę
du na mo
ż
liwe wyst
ą
pienie reakcji alergicznej.
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU ALUTARD SQ:
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puj
ą
inne choroby układu immunologicznego, takie jak choroby kompleksów
immunologicznych i niedobór odporno
ś
ci,
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puj
ą
przewlekłe choroby serca lub płuc,
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puj
ą
choroby nerek (takie jak niewydolno
ść
nerek),
•
je
ś
li pacjent przyjmuje lek
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALUTARD SQ
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
zawiesina do wstrzykiwań
LECZENIE PODSTAWOWE: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100
000 SQ-U/ml
LECZENIE PODTRZYMUJąCE: 100 000 SQ-U/ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alutard SQ jest produktem leczniczym typu depot zawierającym
pojedyncze wyciągi alergenowe
pochodzenia roślinnego (pyłki roślin), adsorbowane na wodorotlenku
glinu.
Substancja czynna:
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego:
106 Olsza czarna
108 Brzoza brodawkowata
113 Leszczyna pospolita
225 Tymotka łąkowa
231 Żyto zwyczajne
Aktywność biologiczna produktu ALUTARD SQ jest związana ze
stężeniem alergenu i wyrażana jest
w jednostkach SQ-U/ml.
Poszczególne fiolki odznaczają się różnymi kolorami wieczek oraz
numerami (inne dla każdego
stężenia).
TABELA 1. NUMER FIOLKI, KOLOR I MOC
Nr fiolki/
kolor
Fiolka 1
szary
Fiolka 2
zielony
Fiolka 3
pomarańczowy
Fiolka 4
czerwony
Wyciąg alergenu/
Stężenie
100 SQ-U
1000 SQ-U
10 000 SQ-U
100 000 SQ-U
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań. Sterylna zawiesina, biała do
jasnobrązowego lub zielonkawego koloru.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ALUTARD SQ jest zalecany w leczeniu chorób alergicznych, zależnych
od swoistych
i immunoglobulin E (IgE).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie produktem ALUTARD SQ powinien prowadzić wyłącznie lekarz
doświadczony
w stosowaniu swoistej immunoterapii.
_ _
_PACJENTA NALE_ż_Y OBSERWOWA_ć_ PRZEZ MINIMUM 30 MINUT PO KA_ż_DYM
WSTRZYKNI_ę_CIU _
Dawkowanie produktu ALUTARD SQ powinno być dostosowane indywidualnie
dla każdego
pacjenta. Wielkość dawek zależy od ogólnego stanu pacjenta, danych
z wywiadu dotyczących alergii
oraz wrażliwości pacjenta na swoisty alergen (patrz punkt 4.4 i
4.8).
_Dzieci i młodzie_ż_ _
Dzieci w wieku poniżej 5 lat nie są zazwyczaj odpowiednimi
k
Przeczytaj cały dokument
