Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
febuksostatas
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
M04AA03
febuxostat
Antigout preparatai
Podagra
80 mg stiprumas:Gydymas, lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). Adenuric yra nurodyta suaugusieji. 120 mg stiprumas:Adenuric fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). Adenuric yra nurodyta prevencijos ir gydymo hyperuricaemia suaugusiųjų pacientams, kuriems atliekama chemoterapija haematologic piktybinių navikų tarpinis aukštos rizikos Naviko Lizės Sindromas (TLS). Adenuric yra nurodyta suaugusieji.
Revision: 23
Įgaliotas
2008-04-21
47 PAKUOT ė S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ADENURIC 80 MG PL ė VELE DENGTOS TABLET ė S ADENURIC 120 MG PL ė VELE DENGTOS TABLET ė S Febuksostatas (_Febuxostatum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VIS ą Š į LAPEL į , PRIEŠ PRAD ė DAMI VARTOTI VAIST ą , NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes v ė l gali prireikti j į perskaityti. - Jeigu kilt ų daugiau klausim ų , kreipkit ė s į gydytoj ą arba vaistinink ą . - Šis vaistas skirtas tik Jums, tod ė l kitiems žmon ė ms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuri ų ligos požymiai yra tokie patys kaip J ū s ų ). - Jeigu pasireišk ė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkit ė s į gydytoj ą arba vaistinink ą . Žr. 4 skyri ų . APIE K ą RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC 3. Kaip vartoti ADENURIC 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti ADENURIC 6. Pakuot ė s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ADENURIC IR KAM JIS VARTOJAMAS ADENURIC table č i ų sud ė tyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug chemin ė s medžiagos, vadinamos šlapimo r ū gštimi (ir jos produkt ų – urat ų ). Kai kuriems žmon ė ms šlapimo r ū gšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju s ą nari ų srityje ir inkstuose gali susiformuoti urat ų kristalai. D ė l ši ų kristal ų gali kilti ū mus, stiprus skausmas, s ą narys gali parausti, tapti į kait ę s ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu b ū sena negydoma, s ą nariuose ir aplink juos gali susidaryti didesn ė s nuos ė dos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti s ą narius ir kaulus. ADENURIC mažina šlapimo r ū gšties kiek į . Kai d ė l ADENURIC vartojimo palaikomas mažas šlapimo r ū gšties kiekis, kristal ų susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpn ė ja. Jeigu il Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK Ų SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADENURIC 80 mg pl ė vele dengtos tablet ė s 2. KOKYBIN Ė IR KIEKYBIN Ė SUD Ė TIS Vienoje tablet ė je yra 80 mg febuksostato (_Febuxostatum_). Pagalbin ė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tablet ė je yra 76,50 mg laktoz ė s (monohidrato pavidalu). Visos pagalbin ė s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN Ė FORMA Pl ė vele dengta tablet ė . Gelsvos arba geltonos pl ė vele dengtos kapsul ė s formos tablet ė s, kuri ų vienoje pus ė je į spaustas užrašas „80“ ir laužimo vagel ė kitoje pus ė je. Vagel ė skirta tik tabletei perlaužti, kad b ū t ų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKIN Ė INFORMACIJA 4.1 TERAPIN ė S INDIKACIJOS L ė tin ė s hiperurikemijos b ū kli ų , kuri ų metu jau yra urat ų nuos ė d ų ( į skaitant buvusius ar esan č ius podagrinius mazgelius ir/ ar podagrin į artrit ą ), gydymas. ADENURIC skirtas suaugusiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama per burn ą vartojamo ADENURIC doz ė yra 80 mg, vartojama kart ą per par ą , nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2–4 gydymo savai č i ų šlapimo r ū gšties serume yra > 6 mg/dl (357 µmol/l), galima skirti 120 mg ADENURIC per par ą . ADENURIC veikia pakankamai greitai; šlapimo r ū gšties kiekio serume tyrim ą galima pakartoti po 2 savai č i ų . Gydymo tikslas yra sumažinti ir palaikyti šlapimo r ū gšties kiek į serume mažesn į kaip 6 mg/dl (357 μ mol/l). Rekomenduojama ne trumpesn ė kaip 6 m ė nesi ų podagros pa ū m ė jimo profilaktika (žr. 4.4 skyri ų ). _Senyviems žmon_ ė _ms _ Senyviems žmon ė ms doz ė s koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyri ų ). _Inkst_ ų _ pažeidimas_ Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems sunkiu inkst ų veiklos sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), n ė ra pakankamai į vertintas (žr. 5.2 skyri ų ). Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkst Przeczytaj cały dokument