Activyl Tick Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: duński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-10-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-10-2022
Składnik aktywny:
indoxacarb, permethrin
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
indoxacarb, permethrin
Grupa terapeutyczna:
Hunde
Dziedzina terapeutyczna:
permethrin, kombinationer, Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider
Wskazania:
Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis. Produktet har vedvarende akaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus. En behandling giver afstødende (anti-fodrings) aktivitet mod sand fluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Trukket tilbage
Data autoryzacji:
2012-01-09
Ulotka dla pacjenta
18
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
19
INDLÆGSSEDDEL:
Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til
miniaturehunde
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore
hunde
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store
hunde
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra
store hunde
Indoxacarb + permethrin
3.
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
AKTIVE STOFFER:
En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin.
En pipette giver:
MÆNGDE
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Til miniaturehunde (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Til små hunde (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Til mellemstore hunde (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Til store hunde (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Til ekstra store hunde (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
En klar, farveløs til gul eller brunfarvet opløsning
4.
INDIKATIONER
Behandling af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op
til 4 uger mod
_Ctenocephalides felis_
.
Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod
_ Ixodes ricinus_
og op til 3 uger mod
_Rhipicephalus sanguineus_
. Hvis flåter af disse arter er til stede, når præparatet
påføres, er det ikke
sikkert, at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt inden
for en uge.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
20
Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i hundens nærmeste
omgivelser, bliver dr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til
miniaturehunde
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore
hunde
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store
hunde
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra
store hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin.
En enkeltdosispipette giver:
PIPETTE-VOLUMEN
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Miniaturehunde (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Små hunde (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Store hunde (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
En klar, farveløs til gul eller brunfarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Behandling af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op
til 4 uger overfor
_Ctenocephalides felis_
.
Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger over for
_ Ixodes ricinus_
og op til 3 uger over
for
_ Rhipicephalus sanguineus_
. Hvis flåter af disse arter er til stede når præparatet
appliceres, er det
ikke sikkert at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt
inden for en uge.
Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i hundens nærmeste
omgivelser, bliver dræbt, når de
kommer i kontakt med behandlede hunde.
En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på
sandfluer (
_Phlebotomus perniciosus_
) i op
til 3 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3
Må ikke anvendes til katte, da det kan forå
Przeczytaj cały dokument
