Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Sandoz GmbH
J05AB01
Aciclovirum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990868117
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACIX 500, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Aciclovirum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest ACIX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACIX 3. Jak stosować ACIX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać ACIX 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST ACIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Proszek do sporządzania roztworu do infuzji ACIX zawiera substancję czynną acyklowir – syntetyczny lek przeciwwirusowy, który hamuje namnażanie wirusów typu herpes, w tym _Herpes _ _simplex_ (HSV) typu 1 i 2, wirusa _Varicella-zoster_ (VZV), wirusa Epsteina-Barr (EBV) i wirusa cytomegalii (CMV). Wskazania do stosowania leku ACIX • Opryszczkowe zapalenie mózgu. • Ciężkie pierwotne zakażenia wirusem opryszczki ( _Herpes simplex_ ) narządów płciowych. • Ospa wietrzna, półpasiec (zakażenia wirusem _Varicella-zoster_ ) • Zakażenia skóry i błon śluzowych, wywołane wirusem opryszczki u osób z wrodzonym upośledzeniem odporności lub z wtórnymi zaburzeniami odporności podczas leczenia immunosupresyjnego lub cytostatycznego. • Zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u osób ze zmniejszoną odpornością, np. podczas intensywnego leczenia immun Przeczytaj cały dokument
1 CDSv04 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACIX 500, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 1 fiolka zawiera 500 mg acyklowiru ( _Aciclovirum_ ) w postaci soli sodowej acyklowiru (548,8 mg). 1 fiolka zawiera 48,8 mg sodu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Opryszczkowe zapalenie mózgu. Ciężkie pierwotne zakażenia wirusem opryszczki ( _Herpes simplex_ ) narządów płciowych. Ospa wietrzna, półpasiec (zakażenia wirusem _Varicella-zoster_ ). Zakażenia skóry i błon śluzowych, wywołane wirusem opryszczki u osób z wrodzonym upośledzeniem odporności lub z wtórnymi zaburzeniami odporności podczas leczenia immunosupresyjnego lub cytostatycznego. Zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u osób ze zmniejszoną odpornością, np. podczas intensywnego leczenia immunosupresyjnego. Zakażenie wirusem opryszczki u noworodków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _DAWKOWANIE_ Dawka acyklowiru w przeliczeniu na kilogram masy ciała jest taka sama dla wszystkich pacjentów. Dawkę acyklowiru dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat przelicza się na powierzchnię ciała w celu uniknięcia podania za małych dawek. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek podaje się trzy razy na dobę, co 8 godzin. Niżej przedstawiono zalecane dawkowanie. Tabela 1. Dorośli, dzieci w wieku powyżej 12 lat, niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy i noworodki. a) Pacjenci z prawidłową odpornością WSKAZANIA DAWKA POJEDYNCZA ACYKLOWIRU (MG/KG MC.) DAWKA DOBOWA U OSÓB Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (MG/KG MC.) ŚREDNI CZAS LECZENIA (DNI) Pierwotna opryszczka narządów płciowych 5 15 5* Półpasiec 5 15 5* Opryszczkowe zapalenie mózgu 10 30 10 2 CDSv04 Opryszczka noworodków 10 30 10 b) Pacjenci ze zmniejszoną odpornością WSKAZANIA DAWKA POJEDYNCZA ACYKLOWIRU (MG/KG MC.) DAWKA DO Przeczytaj cały dokument