Legravan

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

левоноргестрел, etinilestradiol

Dostępny od:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

levonorgestrel, etinilestradiol

Dawkowanie:

0.15mg+0.03mg

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

GALENIKA AD BEOGRAD

Podsumowanie produktu:

JKL: 1135240

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2017-01-25

Ulotka dla pacjenta

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
LEGRAVAN
®
, 0,15 MG/0,03 MG, FILM TABLETE
levonorgestrel, etinilestradiol
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):

Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije.

KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom
prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK
nakon pauze od 4 ili više
nedelja.

Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog
ugruška (videti odeljak 2.3 „Krvni ugrušci”).

Ove tablete, kada se dugotrajno koriste, mogu da smanje rizik od
nastanka raka jajnika i materice.

Ove tablete Vas neće zaštititi od bolesti koje se prenose polnim
odnosom.

Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su krvni
ugrušci i rak dojke.

Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih zdravstvenih
problema ili bolesti. Molimo
Vas da pročitate ovo uputstvo da biste bili sigurni da je Legravan
odgovarajući za Vas.

Da biste sprečili trudnoću, važno je da uzimate Legravan onako kako
je propisano i da započinjete
na vreme sa svakim pakovanjem leka. Obratite pažnju da li ste
razumeli
kako da postupite ako
propustite da uzmete neku tabletu ili posumnjate na trudnoću.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Legravan i čemu

Charakterystyka produktu

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Legravan

, 0,15 mg/0,03 mg, film tablete
INN: levonorgestrel, etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Legravan treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika kod
svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku
tromboemboliju (VTE),
kao i razlike u riziku od
VTE pri primeni leka Legravan u poređenju sa drugim kombinovanim
hormonskim kontraceptivima (KHK)
(videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete uzimati oralno, redom određenim na pakovanju, svakog dana
otprilike u isto vreme sa malo vode
ukoliko je potrebno.
_Prvi terapijski ciklus:_
Uzeti 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, počevši od prvog dana
menstrualnog ciklusa. Kontraceptivna zaštita
počinje odmah.
_Naredni terapijski ciklusi:_
Tablete iz sledećeg pakovanja leka Legravan se uzimaju nakon 7-dnevne
pauze i to istog dana u nedelji kada
je započeto i prvo pakovanje. U toku vremenskog intervala u kojem se
ne uzimaju tablete, uobičajeno se
pojavljuje obustavno krvarenje.
_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju 21
dan_:
Prvu tabletu leka Legravan treba uzeti prvog
dana, odmah nakon završetka prethodne
kontraceptivne
terapije. Nisu potrebne dodatne mere kontracepcije.
_Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju svakog
dana (tablete za 28 dana):_
2 od 16
Primenu
leka
Legravan
treba
započeti
nakon
uzimanja
poslednje
aktivne
tablete
za
kontracepciju
iz
pakovanja tableta koje se koriste svaki dan (engl. _ every day pill_).
Prvu Legravan film tabletu treba uzeti
narednog dana. Nisu potrebne dodatne mere kontracepcije.