Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел, etinilestradiol
GALENIKA AD BEOGRAD
G03AA07
levonorgestrel, etinilestradiol
0.15mg+0.03mg
film tableta
film tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1135240
OBNOVA
2017-01-25
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK LEGRAVAN ® , 0,15 MG/0,03 MG, FILM TABLETE levonorgestrel, etinilestradiol VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije. KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja. Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odeljak 2.3 „Krvni ugrušci”). Ove tablete, kada se dugotrajno koriste, mogu da smanje rizik od nastanka raka jajnika i materice. Ove tablete Vas neće zaštititi od bolesti koje se prenose polnim odnosom. Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su krvni ugrušci i rak dojke. Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas da pročitate ovo uputstvo da biste bili sigurni da je Legravan odgovarajući za Vas. Da biste sprečili trudnoću, važno je da uzimate Legravan onako kako je propisano i da započinjete na vreme sa svakim pakovanjem leka. Obratite pažnju da li ste razumeli kako da postupite ako propustite da uzmete neku tabletu ili posumnjate na trudnoću. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Legravan i čemu Прочетете целия документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Legravan , 0,15 mg/0,03 mg, film tablete INN: levonorgestrel, etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Legravan treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika kod svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri primeni leka Legravan u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tablete uzimati oralno, redom određenim na pakovanju, svakog dana otprilike u isto vreme sa malo vode ukoliko je potrebno. _Prvi terapijski ciklus:_ Uzeti 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa. Kontraceptivna zaštita počinje odmah. _Naredni terapijski ciklusi:_ Tablete iz sledećeg pakovanja leka Legravan se uzimaju nakon 7-dnevne pauze i to istog dana u nedelji kada je započeto i prvo pakovanje. U toku vremenskog intervala u kojem se ne uzimaju tablete, uobičajeno se pojavljuje obustavno krvarenje. _Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju 21 dan_: Prvu tabletu leka Legravan treba uzeti prvog dana, odmah nakon završetka prethodne kontraceptivne terapije. Nisu potrebne dodatne mere kontracepcije. _Prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva koji se uzimaju svakog dana (tablete za 28 dana):_ 2 od 16 Primenu leka Legravan treba započeti nakon uzimanja poslednje aktivne tablete za kontracepciju iz pakovanja tableta koje se koriste svaki dan (engl. _ every day pill_). Prvu Legravan film tabletu treba uzeti narednog dana. Nisu potrebne dodatne mere kontracepcije. Прочетете целия документ