Latanoprost/Timolol FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml / 5 mg / ml Augentropfen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Latanoprost; Timololmaleat

Dostępny od:

Ascend GmbH (8124894)

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Latanoprost, timolol maleate

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen

Skład:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Droga podania:

Anwendung am Auge

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2012-08-13

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERLATANOPROST /
TIMOLOL 50 MIKROGRAMM / ML/ 5 MG /
ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
(LATANOPROST + TIMOLOL)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4

Latanoprost
/
Timolol
50
Mikrogramm
/
ml+/5
mg
/
ml
Augentropfen,
werden
als
"diese
Augentropfen" in dieser Gebrauchsinformation bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind diese Augentropfen und wofür werden sie angewendet ?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung dieser Augentropfen beachten?
3.
Wie sind diese Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind diese Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und andere Informationen
1.
WAS SIND DIESE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Diese Augentropfen enthalten zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Prostaglandinanaloga.
Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem
Augeninneren in das Blut erhöht.
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Es bremst die
Produktion von Flüssigkeit in den
Augen

Diese Augentropfen werden zur Behandlung eingesetzt, um Ihren
Augeninnendruck zu vermindern,
wenn
Sie
Erkrankungen
haben,
die
als
Offenwinkelglaukom
(„Grüner
Star“)
oder
okuläre
Hypertension bezeichnet werden. Beide Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeni

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml / 5 mg / ml
Augentropfen,
Lösung.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol
(als 6,8 mg
Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 200 Mikrogramm / ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker oder
Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich Älteren) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten
Auges.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde noch
nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen zur Handhabung oder vor Verabreichung des
Arzneimittels
Kontaktlinsen sollten vor dem Einträufeln der Augentropfen entfernt
und können nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
Abstand von mindestens 5Minuten verabreicht werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids
wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer
Nebenwirkungen und zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Latanoprost/Timolol FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml / 5 mg / ml
Augentropfensind
kontraindiz