Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
Ascend GmbH (8124894)
S01ED51
Latanoprost, timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2012-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERLATANOPROST / TIMOLOL 50 MIKROGRAMM / ML/ 5 MG / ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG (LATANOPROST + TIMOLOL) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 Latanoprost / Timolol 50 Mikrogramm / ml+/5 mg / ml Augentropfen, werden als "diese Augentropfen" in dieser Gebrauchsinformation bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind diese Augentropfen und wofür werden sie angewendet ? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung dieser Augentropfen beachten? 3. Wie sind diese Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind diese Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und andere Informationen 1. WAS SIND DIESE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Diese Augentropfen enthalten zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandinanaloga. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Es bremst die Produktion von Flüssigkeit in den Augen Diese Augentropfen werden zur Behandlung eingesetzt, um Ihren Augeninnendruck zu vermindern, wenn Sie Erkrankungen haben, die als Offenwinkelglaukom („Grüner Star“) oder okuläre Hypertension bezeichnet werden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeni Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost/Timolol FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml / 5 mg / ml Augentropfen, Lösung. 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 200 Mikrogramm / ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich Älteren) _ Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Vorsichtsmaßnahmen zur Handhabung oder vor Verabreichung des Arzneimittels Kontaktlinsen sollten vor dem Einträufeln der Augentropfen entfernt und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5Minuten verabreicht werden. Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen des Augenlids wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme systemischer Nebenwirkungen und zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen. 4.3 GEGENANZEIGEN Latanoprost/Timolol FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml / 5 mg / ml Augentropfensind kontraindiz Baca dokumen lengkap