Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Latanoprostum,Timololi maleas
Actavis Group PTC ehf
S01ED51
Latanoprostum,Timololi maleas
50 mikrog/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Resepti
timololi, yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Latanoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua.
Myyntilupa peruuntunut
2011-05-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS Latanoprosti/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Latanoprost/Timolol Actavis –valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latanoprost/Timolol Actavis -valmistetta 3. Miten Latanoprost/Timolol Actavis –valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Latanoprost/Timolol Actavis –valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Latanoprost/Timolol Actavis –valmiste sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia ja timololia. Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Timololi kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä beetasalpaajat. Latanoprosti vaikuttaa lisäämällä silmässä olevan nesteen luonnollista poistumista verenkiertoon. Timololi vaikuttaa hidastamalla nesteen muodostumista silmässä. Latanoprost/Timolol Actavis –valmistetta käytetään silmänpaineen alentamiseen potilaille, joilla on niin sanottu avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine on kohonnut, mikä viime kädessä vaikuttaa näkökykyyn. Lääkäri määrää Latanoprost/Timolol Actavista yleensä silloin, kun muut lääkkeet eivät ole t Przeczytaj cały dokument
1 _ _ 1_. _ LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia, joka vastaa 5 mg timololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Bentsalkoniumkloridi 0,2 mg/ml (ks. kohta 4.4) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Liuos on kirkas, väritön neste. Osmolaliteetti: 280~320 mOsmol/kg. pH: 5.0−7.0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma ja joiden korkeaan silmänpaineeseen ei saada riittävää hoitovastetta paikallisilla beetasalpaajilla tai prostaglandiinianalogeilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Suositeltu annostus aikuisille (myös iäkkäille): _ Suositushoito on yksi silmätippa oireilevaan silmään / oireileviin silmiin kerran vuorokaudessa. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava ottamalla seuraava annos normaalisti. Annos ei saa ylittää yhtä tippaa oireilevaa silmää kohti vuorokaudessa. _ _ _Pediatriset potilaat: _ Turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole osoitettu. Antotapa Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen tiputtamista, ja ne voidaan laittaa takaisin 15 minuutin kuluttua. Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä 2 paikallista vaikutusta. Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallista silmälääkettä, ne on annettava vähintään viiden minuutin välein. 4.3 VASTA-AIHEET Latanoprost/Timolol Actavis silmätipat, liuos on vasta-aiheinen potilaille, joilla on - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - reaktiivinen keuhkosairaus mukaan lukien keuhkoastma tai anamnestinen keuhkoastma, vaikea keuhkoahtaumatauti. - sinusbradykardia, sairaan sinuksen oireyhtymä, sino-artriaal Przeczytaj cały dokument