LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprostum,Timololi maleas

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum,Timololi maleas

Deva:

50 mikrog/ml + 5 mg/ml

Zāļu forma:

silmätipat, liuos

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

timololi, yhdistelmävalmisteet

Produktu pārskats:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Latanoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua.

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

2011-05-27

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
Latanoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Latanoprost/Timolol Actavis –valmiste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latanoprost/Timolol
Actavis -valmistetta
3.
Miten Latanoprost/Timolol Actavis –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Latanoprost/Timolol Actavis –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latanoprost/Timolol Actavis –valmiste sisältää kahta
lääkeainetta: latanoprostia ja timololia.
Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
prostaglandiinianalogit. Timololi
kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä beetasalpaajat. Latanoprosti vaikuttaa
lisäämällä silmässä olevan nesteen
luonnollista poistumista verenkiertoon. Timololi
vaikuttaa hidastamalla nesteen muodostumista
silmässä.
Latanoprost/Timolol Actavis –valmistetta käytetään silmänpaineen
alentamiseen potilaille,
joilla on
niin sanottu avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine. Näissä
molemmissa sairauksissa
silmänpaine on kohonnut, mikä viime kädessä vaikuttaa
näkökykyyn. Lääkäri määrää
Latanoprost/Timolol Actavista yleensä silloin,
kun muut lääkkeet eivät ole t

Produkta apraksts

1
_ _
1_. _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg
timololimaleaattia,
joka vastaa 5 mg
timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Bentsalkoniumkloridi
0,2 mg/ml (ks. kohta 4.4)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Liuos on kirkas, väritön neste.
Osmolaliteetti: 280~320 mOsmol/kg.
pH: 5.0−7.0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma ja joiden korkeaan
silmänpaineeseen ei saada riittävää hoitovastetta paikallisilla
beetasalpaajilla tai
prostaglandiinianalogeilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Suositeltu annostus aikuisille (myös iäkkäille): _
Suositushoito on yksi silmätippa oireilevaan silmään / oireileviin
silmiin kerran vuorokaudessa.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava ottamalla seuraava
annos normaalisti. Annos ei saa
ylittää yhtä tippaa oireilevaa silmää kohti vuorokaudessa.
_ _
_Pediatriset potilaat: _
Turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole osoitettu.
Antotapa
Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen tiputtamista, ja ne
voidaan laittaa takaisin 15 minuutin
kuluttua.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä
silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä
2
paikallista vaikutusta.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallista silmälääkettä, ne
on annettava vähintään viiden minuutin
välein.
4.3
VASTA-AIHEET
Latanoprost/Timolol Actavis silmätipat, liuos on vasta-aiheinen
potilaille, joilla on
-
yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
reaktiivinen keuhkosairaus mukaan lukien keuhkoastma tai anamnestinen
keuhkoastma, vaikea
keuhkoahtaumatauti.
-
sinusbradykardia, sairaan sinuksen
oireyhtymä, sino-artriaal