Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
Viatris Limited
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
5 mg/ml+50 mikrog/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-03-03
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Latanomol 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, øjendråber, opløsning latanoprost / timolol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Latanomol til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Latanomol 3. Sådan skal De bruge Latanomol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Latanomol er et lægemiddel til behandling af forhøjet intraokulært tryk (tryk i øjet). Latanomol er en lægemiddelkombination, der indeholder to aktive stoffer: latanoprost (et prostaglandinanalog) og timololmaleat (en beta-blokker). En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så tilbage til blodbanen, hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i øjet. Hvis denne udstrømning blokeres, øges trykket i øjet. Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske. Latanomol anvendes: til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med åbenvinkel glaukom (beskadigelse af synsnerven forårsaget af for stort tryk i øjet). til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor virkningen af beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene ikke er tilstrækkelig. 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Latanomol Brug ikke Latanomol 2 - hvis De er allergisk over for latanoprost, beta- Przeczytaj cały dokument
27. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LATANOMOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latanomol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,3 mg phosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (øjendråber) Opløsningen er en klar, farveløs væske. pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre) Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. _dk_hum_46129_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Administration Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan isættes igen 15 minutter efter drypning (se pkt. 4.4). Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenlægemiddel, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Brug til børn og unge Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latanomol er kontraindiceret til patienter med: reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok, atrioventrikulært blok af anden- eller tredjegrad, der Przeczytaj cały dokument