Latanomol 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Viatris Limited

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosierung:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

Darreichungsform:

øjendråber, opløsning

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2011-03-03

Gebrauchsinformation

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Latanomol 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, øjendråber, opløsning
latanoprost / timolol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Latanomol til Dem personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Latanomol
3.
Sådan skal De bruge Latanomol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Latanomol er et lægemiddel til behandling af forhøjet intraokulært
tryk (tryk i øjet).
Latanomol er en lægemiddelkombination, der indeholder to aktive
stoffer: latanoprost (et
prostaglandinanalog) og timololmaleat (en beta-blokker).
En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så
tilbage til blodbanen,
hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i øjet. Hvis denne
udstrømning blokeres, øges trykket
i øjet.
Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at
reducere produktionen af
kammervæske. Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske.
Latanomol anvendes:

til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med åbenvinkel
glaukom (beskadigelse
af synsnerven forårsaget af for stort tryk i øjet).

til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor
virkningen af beta-blokkere eller
prostaglandinanaloger alene ikke er tilstrækkelig.
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Latanomol
Brug ikke Latanomol
2
-
hvis De er allergisk over for latanoprost, beta-

Fachinformation

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOMOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanomol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,3 mg phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_dk_hum_46129_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenlægemiddel,
bør lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Brug til børn og unge
Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanomol er kontraindiceret til patienter med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen, svær
kronisk obstruktiv lungesygdom

sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok,
atrioventrikulært blok af anden-
eller tredjegrad, der