Lapozan

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Olanzapinas

Dostępny od:

Medochemie Ltd.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinas

Dawkowanie:

10 mg; 5 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Olanzapine

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2009-12-23

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lapozan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Lapozan 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lapozan 5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Lapozan 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Lapozan 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 153,25 mg
laktozės.
Kiekvienoje Lapozan 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 306,51 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Lapozan 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios,
abipusiai plokščios, 8 mm skersmens.
Lapozan 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios,
abipusiai plokščios, 10 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapinas yra skirtas šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams, kuriems
pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Olanzapinas yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas skirtas bipolinio
sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Šizofrenija: rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė yra 10
mg.
Manijos epizodas: pradinė olanzapino dozė, jei gydoma vien šiuo
vaistiniu preparatu, yra 15 mg, ji
geriama kartą per parą. Jei gydymas kombinuotas, vartojama 10 mg
paros dozė (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija: rekomenduojama pradinė
paros dozė yra 10 mg.
Pacientams, kurie olanzapino vartojo manijos epizodo gydymui,
prevencinį gydymą nuo bipolinio
sutrikimo pasikartojimo reikia tęsti tomis pačiomis dozėmis. Jei
pasireiškia naujas manijos, mišrus arba
dep