Lansoprazole Teva 30 mg harde maagsapresist. caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Lansoprazol 30 mg

Dostępny od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

A02BC03

Forma farmaceutyczna:

Maagsapresistente capsule, hard

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Lansoprazole

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 467715-07; 467715-05; 467715-06; 467715-01; 467715-04; 467715-08; 467715-03; 467715-02

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2014-12-15

Ulotka dla pacjenta

LansoprazoleTeva-BSN-afsl-V30-jan23.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOLE TEVA 15 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
LANSOPRAZOLE TEVA 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS LANSOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS LANSOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Het actieve bestanddeel in Lansoprazole Teva is lansoprazol, een
protonpompremmer. Protonpomp-
remmers verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd
wordt.
Uw arts kan Lansoprazole Teva voorschrijven voor de volgende
indicaties bij volwassenen:

Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus)

Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis)

Preventie van reflux oesophagitis

Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen

Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_
bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum

Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij
patiënten die verlengde NSAID-
behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben
(NSAID-behandeling wordt
gebruikt bij pijn of ontstekingen)

Charakterystyka produktu

LansoprazoleTeva-SKPN-afsl-V30-jan23.docx
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazole Teva 15 mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazole Teva 30 mg maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 60,02 mg sucrose.
Elke 30 mg capsule bevat 120,03 sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
15 mg: een harde gelatine capsule grootte 3, met een opaak witte kap
en een opaak wit lichaam
gevuld met witte tot beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd
met behulp van zwarte inkt
met de letter “L” op de kap en het nummer “15” op het lichaam.
30 mg: een harde gelatine capsule grootte 1, met een opaak witte kap
en een opaak wit lichaam
gevuld met witte tot beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd
met behulp van zwarte inkt
met de letter “L” op de kap en het nummer “30” op het lichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazole Teva is geïndiceerd bij volwassenen.

Behandeling van maag- en darmzweren

Behandeling van reflux oesophagitis

Profylaxe van reflux oesophagitis

Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) tegelijkertijd met
de juiste antibiotica therapie
voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori_

Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij
patiënten die
een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben

Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2)
die een voortgezette behandeling nodig hebben

Symptomatische gastro-oesofageaal reflux
LansoprazoleTeva-SKPN-afsl-V30-jan23.docx
2/16

Zollinger-Ellison syndroom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Behandeling van darmzweren
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Voor patiënten die niet
volledig herste