Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lansoprazol 30 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A02BC03
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Lansoprazole
CTI Extended: 467715-07; 467715-05; 467715-06; 467715-01; 467715-04; 467715-08; 467715-03; 467715-02
Gecommercialiseerd: Ja
2014-12-15
LansoprazoleTeva-BSN-afsl-V30-jan23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANSOPRAZOLE TEVA 15 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD LANSOPRAZOLE TEVA 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS LANSOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS LANSOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Het actieve bestanddeel in Lansoprazole Teva is lansoprazol, een protonpompremmer. Protonpomp- remmers verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd wordt. Uw arts kan Lansoprazole Teva voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen: Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus) Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis) Preventie van reflux oesophagitis Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_ bacterie, mits toegediend in combinatie met een antibioticum Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde NSAID- behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of ontstekingen) Læs hele dokumentet
LansoprazoleTeva-SKPN-afsl-V30-jan23.docx 1/16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lansoprazole Teva 15 mg maagsapresistente capsules, hard Lansoprazole Teva 30 mg maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol. Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 60,02 mg sucrose. Elke 30 mg capsule bevat 120,03 sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. 15 mg: een harde gelatine capsule grootte 3, met een opaak witte kap en een opaak wit lichaam gevuld met witte tot beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd met behulp van zwarte inkt met de letter “L” op de kap en het nummer “15” op het lichaam. 30 mg: een harde gelatine capsule grootte 1, met een opaak witte kap en een opaak wit lichaam gevuld met witte tot beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd met behulp van zwarte inkt met de letter “L” op de kap en het nummer “30” op het lichaam. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lansoprazole Teva is geïndiceerd bij volwassenen. Behandeling van maag- en darmzweren Behandeling van reflux oesophagitis Profylaxe van reflux oesophagitis Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) tegelijkertijd met de juiste antibiotica therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori_ Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een voortgezette behandeling nodig hebben Symptomatische gastro-oesofageaal reflux LansoprazoleTeva-SKPN-afsl-V30-jan23.docx 2/16 Zollinger-Ellison syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Behandeling van darmzweren De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken. Voor patiënten die niet volledig herste Læs hele dokumentet