Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Digoksin
Aspen Pharma Trading Limited
C01AA05
digoxin
0.25 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x2 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LANOXIN 0,25 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING DIGOKSIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 淡 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lanoxin er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Lanoxin 3. Hvordan du bruker Lanoxin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lanoxin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Lanoxin er og hva det brukes mot Lanoxin inneholder virkestoffet digoksin, som tilh 淡 rer en legemiddelgruppe som kalles hjerteglykosider. Det brukes til behandling av visse hjerterytmeforstyrrelser (arytmier) og hjertesvikt. • Hjerterytmeforstyrrelser er for 淡 rsaket av feil i hjertets forkamre som sender elektriske signaler og dette gir 淡 kt eller uregelmessig hjerterytme. • Hjertesvikt er en tilstand hvor hjertets pumpeevne er nedsatt og hjertet ikke er i stand til 淡 pumpe nok blod rundt i kroppen. V 淡 r oppmerksom p 淡 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 淡 apoteketiketten.  2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Lanoxin Bruk ikke Lanoxin • dersom du er allergisk overfor digoksin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du noen gang har hatt arytmier som f 淡 lge av forgiftning med hjerteglykosider • hvis du har intermitterende k Przeczytaj cały dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Lanoxin 0,25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 0,25 mg digoksin Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol 100 mg/ml og propylenglykol 400 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hjertesvikt. Paroksysmal supraventrikulær takykardi. Atrieflimmer, flutter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING: Doseringen må tilpasses den enkelte pasient. De følgende doseringene skal kun betraktes som retningslinjer. Ved overgang fra oral til i.v. formulering, bør dosen reduseres med ca. 33 % pga. ulik biotilgjengelighet for de to formuleringene. OVERVÅKING: Serumkonsentrasjon for digoksin kan angis i konvensjonelle enheter som nanogram/ml eller SI- enheter som nanomol/liter. Ved omgjøring fra nanogram/ml til nanomol/liter multipliseres nanogram/ml med 1,28. Serumkonsentrasjon av digoksin kan bestemmes ved hjelp av radioimmunanalyse (RIA). Blodprøver bør tas minst seks timer etter administrering av forrige dose med digoksin. Det foreligger ingen faste retningslinjer med hensyn til området for serumkonsentrasjoner som er mest effektive. Flere post hoc-analyser hos hjertesviktpasienter i Digitalis Investigation Group- studien, viste at ved lave digoksinkonsentrasjoner i serum (0,5–0,9 ng/ml) var bruk av digoksin forbundet med reduksjon i mortalitet og sykehusinnleggelser. Pasienter med høyere digoksinkonsentrasjoner (>1 ng/ml) hadde økt forekomst av morbiditet og mortalitet, selv om disse digoksinkonsentrasjonene førte til reduserte sykehusinnleggelser som følge av hjertesvikt. Den optimale serumkonsentrasjonen for digoksin er derfor 0,5-1,0 ng/ml (0,64-1,28 nanomol/liter). Digoksintoksisitet er vanligvis forbundet med serumkonsentrasjoner >2 ng/ml. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør imidlertid tolkes i en klinisk sammenheng. Toksisitet kan forekomme ved lavere serumkonsentrasjoner av digoksin. Når det skal fastslås hvo Przeczytaj cały dokument