Lanoxin 0.25 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Digoksin

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-code:

C01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

digoxin

Dosering:

0.25 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Ampulle 5x2 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LANOXIN 0,25 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
脱
SNING
DIGOKSIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lanoxin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Lanoxin
3.
Hvordan du bruker Lanoxin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lanoxin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Lanoxin er og hva det brukes mot
Lanoxin inneholder virkestoffet digoksin, som tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles hjerteglykosider.
Det brukes til behandling av visse hjerterytmeforstyrrelser (arytmier)
og hjertesvikt.
•
Hjerterytmeforstyrrelser er for
淡
rsaket av feil i hjertets forkamre som sender elektriske signaler og
dette gir
淡
kt eller uregelmessig hjerterytme.
•
Hjertesvikt er en tilstand hvor hjertets pumpeevne er nedsatt og
hjertet ikke er i stand til
淡
pumpe
nok blod rundt i kroppen.
V
淡
r oppmerksom p
淡
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
淡
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Lanoxin
Bruk ikke Lanoxin
•
dersom du er allergisk overfor digoksin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du noen gang har hatt arytmier som f
淡
lge av forgiftning med hjerteglykosider
•
hvis du har intermitterende k

Productkenmerken

1. LEGEMIDLETS NAVN
Lanoxin 0,25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: 0,25 mg digoksin
Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol 100 mg/ml og propylenglykol 400
mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hjertesvikt. Paroksysmal supraventrikulær takykardi. Atrieflimmer,
flutter.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING:
Doseringen må tilpasses den enkelte pasient. De følgende doseringene
skal kun betraktes som
retningslinjer.
Ved overgang fra oral til i.v. formulering, bør dosen reduseres med
ca. 33 % pga. ulik
biotilgjengelighet for de to formuleringene.
OVERVÅKING:
Serumkonsentrasjon for digoksin kan angis i konvensjonelle enheter som
nanogram/ml eller SI-
enheter som nanomol/liter. Ved omgjøring fra nanogram/ml til
nanomol/liter multipliseres
nanogram/ml med 1,28.
Serumkonsentrasjon av digoksin kan bestemmes ved hjelp av
radioimmunanalyse (RIA).
Blodprøver bør tas minst seks timer etter administrering av forrige
dose med digoksin.
Det foreligger ingen faste retningslinjer med hensyn til området for
serumkonsentrasjoner som er
mest effektive. Flere post hoc-analyser hos hjertesviktpasienter i
Digitalis Investigation Group-
studien, viste at ved lave digoksinkonsentrasjoner i serum (0,5–0,9
ng/ml) var bruk av digoksin
forbundet med reduksjon i mortalitet og sykehusinnleggelser. Pasienter
med høyere
digoksinkonsentrasjoner (>1 ng/ml) hadde økt forekomst av morbiditet
og mortalitet, selv om disse
digoksinkonsentrasjonene førte til reduserte sykehusinnleggelser som
følge av hjertesvikt. Den
optimale serumkonsentrasjonen for digoksin er derfor 0,5-1,0 ng/ml
(0,64-1,28 nanomol/liter).
Digoksintoksisitet er vanligvis forbundet med serumkonsentrasjoner >2
ng/ml.
Serumkonsentrasjoner av digoksin bør imidlertid tolkes i en klinisk
sammenheng. Toksisitet kan
forekomme ved lavere serumkonsentrasjoner av digoksin. Når det skal
fastslås hvo