Lanflox 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303273; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990937998; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872565; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303266

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LANFLOX 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
ENROFLOKSACYNA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – Barcelona
HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
HISZPANIA
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
HISZPANIA
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
LANFLOX 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Enrofloksacyna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna
100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519)
7,8 mg
Disodu edetynian
10,0 mg
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp.
Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie
ostrego
mykoplazmowego
zapalenia
stawów
wywołanego
przez
wrażliwe
na
enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis _u bydła młodszego niż 2
lata.
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA)
wywołanych przez wrażliwe
na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli _i _Klebsiella _spp.
Leczenie zakażeń układu po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lanflox 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
UNISOL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs [DE, AT,
UK, IE]
LANFLOX 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs [PT, IT,
ES, HU]
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna
100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519)
7,8 mg
Disodu edetynian
10,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, lekko żółtawy roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma_ spp.
Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie
ostrego
mykoplazmowego
zapalenia
stawów
wywołanego
przez
wrażliwe
na
enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego niż 2
lata.
_ _
ŚWINIE
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA)
wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli _i _Klebsiella _spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli. _
Leczenie posocznicy wywołanej przez wraż