Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303273; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990937998; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872565; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303266
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA LANFLOX 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ ENROFLOKSACYNA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 – Barcelona HISZPANIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) HISZPANIA CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) HISZPANIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LANFLOX 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Enrofloksacyna 100,0 mg Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy (E1519) 7,8 mg Disodu edetynian 10,0 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp. Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis _u bydła młodszego niż 2 lata. Świnie: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli _i _Klebsiella _spp. Leczenie zakażeń układu po Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lanflox 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń UNISOL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs [DE, AT, UK, IE] LANFLOX 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs [PT, IT, ES, HU] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Enrofloksacyna 100,0 mg Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy (E1519) 7,8 mg Disodu edetynian 10,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, lekko żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma_ spp. Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego niż 2 lata. _ _ ŚWINIE Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_. Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli _i _Klebsiella _spp. Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli. _ Leczenie posocznicy wywołanej przez wraż Lue koko asiakirja