Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lamotriginum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX09
lamotriginum
Tabletten
lamotriginum 50 mg, calcii carbonas, sorbitolum 5.79 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, natrii stearylis fumaras, silica colloidalis anhydrica, aromatica, saccharinum natricum pro compresso corresp. natrium 0.412 mg.
B
Synthetika
Antiepilepticum
zugelassen
2006-02-24
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FACHINFORMATION Lamotrigin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Lamotriginum. Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, vanillinum et alia, excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kaubare, in einer Flüssigkeit suspendierbare oder ganz zu schluckende Tabletten zu 5 mg (teilbar), 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Als Monotherapie oder Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Kinder 2‒12 Jahre: Als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Lamotrigin Sandoz wird nicht als initiale Monotherapie zur Behandlung von Kindern empfohlen, bei welchen erstmals eine Epilepsie diagnostiziert wurde. Ist die Kontrolle der Epilepsie unter zusätzlicher Verabreichung von Lamotrigin Sandoz erreicht, so können die anderen Antiepileptika abgesetzt und Lamotrigin Sandoz als Monotherapie weitergeführt werden. Bipolare Störung (Erwachsene ab 18 Jahren): Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen. Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise Die Tablette kann entweder zerkaut, in einer kleinen Menge Wasser (Wasser sollte mindestens die Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz geschluckt werden. Die Tablette kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Um sicher zu gehen, dass bei Kindern die therapeutische Dosis aufrechterhalten wird, muss das Körpergewicht laufend kontrolliert werden. Im Falle einer Gewichtsveränderung ist die Dosierung entsprechend anzupassen. Falls die gemäss dem Körpergewicht berechnete Dosis (z.B. bei Kindern oder Patienten mit Leberinsuffizienz) nicht einer Anzahl ganzer Tabletten entspricht, sollte die zu verabreichen Przeczytaj cały dokument