Lamotrigin Sandoz 50 Tabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

lamotriginum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

N03AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamotriginum

Lääkemuoto:

Tabletten

Koostumus:

lamotriginum 50 mg, calcii carbonas, sorbitolum 5.79 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, natrii stearylis fumaras, silica colloidalis anhydrica, aromatica, saccharinum natricum pro compresso corresp. natrium 0.412 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiepilepticum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-02-24

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lamotrigin Sandoz®, Tabletten
Was ist Lamotrigin Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Lamotrigin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Lamotrigin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lamotrigin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lamotrigin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lamotrigin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lamotrigin Sandoz®, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Lamotrigin Sandoz und wann wird es angewendet?
Lamotrigin Sandoz enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:
Epilepsie:
Lamotrigin Sandoz wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in
Kombination mit anderen
Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder
vermindert die Anfallshäufigkeit.
Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive
und manische Phasen abwechseln):
Lamotrigin Sandoz wird bei Erwachs

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Lamotrigin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lamotriginum.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, vanillinum et alia, excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kaubare, in einer Flüssigkeit suspendierbare oder ganz zu schluckende
Tabletten zu 5 mg (teilbar),
25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Als Monotherapie oder Zusatztherapie zur Behandlung von partieller
Epilepsie mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Kinder 2‒12 Jahre:
Als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder
ohne sekundär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Lamotrigin Sandoz wird nicht als initiale Monotherapie zur Behandlung
von Kindern empfohlen, bei
welchen erstmals eine Epilepsie diagnostiziert wurde.
Ist die Kontrolle der Epilepsie unter zusätzlicher Verabreichung von
Lamotrigin Sandoz erreicht, so
können die anderen Antiepileptika abgesetzt und Lamotrigin Sandoz als
Monotherapie weitergeführt
werden.
Bipolare Störung (Erwachsene ab 18 Jahren):
Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren
Störungen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Die Tablette kann entweder zerkaut, in einer kleinen Menge Wasser
(Wasser sollte mindestens die
Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz
geschluckt werden. Die Tablette
kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Um sicher zu gehen, dass bei Kindern die therapeutische Dosis
aufrechterhalten wird, muss das
Körpergewicht laufend kontrolliert werden. Im Falle einer
Gewichtsveränderung ist die Dosierung
entsprechend anzupassen.
Falls die gemäss dem Körpergewicht berechnete Dosis (z.B. bei
Kindern oder Patienten mit
Leberinsuffizienz) nicht einer Anzahl ganzer Tabletten entspricht,
sollte die zu verabreichen