Lamisil Once 1 % cut. opl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Terbinafinehydrochloride 11,25 mg/g - Eq. Terbinafine 10 mg/g

Dostępny od:

Haleon Belgium SA-NV

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafine Hydrochloride

Dawkowanie:

1 %

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor cutaan gebruik

Skład:

Terbinafinehydrochloride 11.25 mg/g

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Terbinafine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 291322-01 - De grootte van de verpakking: 4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2385029 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2007-02-05

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht binnen 1 week na het aanbrengen niet minder, of wordt
hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lamisil Once en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS LAMISIL ONCE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamisil Once is ontwikkeld voor de behandeling in één enkele
toepassing van tinea pedis
(atleetvoet of voetschimmel).
Lamisil Once doodt de schimmel die tinea pedis (atleetvoet)
veroorzaakt. Wanneer het product op
de voeten wordt aangebracht, laat het op de huid een kleurloze film
achter, die de actieve stof aan
de huid afgeeft.
HOE WEET JE OF JE AAN TINEA PEDIS (ATLEETVOET) LIJDT?
Tinea pedis (atleetvoet) komt enkel en alleen op de voeten voor. Vaak
begint het tussen de tenen,
maar het kan zich ook naar de voetzolen en de zijkanten van de voeten
verspreiden.
Het meest voorkomende type tinea pedis (atleetvoet of zwemmerseczeem)
veroorzaakt kleine
kloofjes en afschilfering van de huid. Hierbij kunnen de voeten ook
lichte zwelling vertonen en er
kunnen zich blaren of vochtige wondjes vormen. Dit gaat vaak gepaard
met jeuk of een branderig
gevoel.
BENT U NIET ZEKER OF DE VERSCH

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de kenmerken van het product
1/7
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamisil Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 10 mg terbinafine (als
hydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect: ethanol 96% (863,75 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere tot lichtjes ondoorzichtige viskeuze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamisil Once is aangewezen voor de behandeling van tinea pedis
(voetschimmel, ook
gekend als atleetvoet of zwemmerseczeem) bij volwassenen (zie rubriek
4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
DOSERING
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
DUUR EN FREQUENTIE VAN BEHANDELING:
De filmvormende oplossing dient één keer op beide voeten te worden
aangebracht, ook als
de laesies op slechts één voet zichtbaar zijn. Dit zorgt ervoor dat
de schimmels
(dermatofyten) die zich in gebieden van de voeten kunnen bevinden waar
geen laesies
zichtbaar zijn, worden geëlimineerd.
Verbetering van klinische symptomen treedt meestal binnen enkele dagen
op.
Als binnen twee weken na het voltooien van de behandeling geen tekenen
van verbetering te
zien zijn, dienen patiënten contact op te nemen met een apotheker om
te controleren of het
product correct wordt gebruikt of met een arts om de diagnose te
verifiëren.
Er zijn geen gegevens over herhaalde behandeling met dit product,
zodat een tweede
behandeling voor één en dezelfde episode van tinea pedis niet kan
worden aanbevolen.
DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid van Lamisil Once bij kinderen is niet aangetoond. Daarom
is het gebruik niet
aanbevolen bij patiënten onder de 18 jaar.
Samenvatting van de kenmerken van het product
2/7
WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten moeten beide voeten en handen goed wassen en afdrogen
alvorens het
gen