País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 11,25 mg/g - Eq. Terbinafine 10 mg/g
Haleon Belgium SA-NV
D01AE15
Terbinafine Hydrochloride
1 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Terbinafinehydrochloride 11.25 mg/g
Cutaan gebruik
Terbinafine
CTI-code: 291322-01 - De grootte van de verpakking: 4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2385029 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2007-02-05
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht binnen 1 week na het aanbrengen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lamisil Once en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS LAMISIL ONCE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lamisil Once is ontwikkeld voor de behandeling in één enkele toepassing van tinea pedis (atleetvoet of voetschimmel). Lamisil Once doodt de schimmel die tinea pedis (atleetvoet) veroorzaakt. Wanneer het product op de voeten wordt aangebracht, laat het op de huid een kleurloze film achter, die de actieve stof aan de huid afgeeft. HOE WEET JE OF JE AAN TINEA PEDIS (ATLEETVOET) LIJDT? Tinea pedis (atleetvoet) komt enkel en alleen op de voeten voor. Vaak begint het tussen de tenen, maar het kan zich ook naar de voetzolen en de zijkanten van de voeten verspreiden. Het meest voorkomende type tinea pedis (atleetvoet of zwemmerseczeem) veroorzaakt kleine kloofjes en afschilfering van de huid. Hierbij kunnen de voeten ook lichte zwelling vertonen en er kunnen zich blaren of vochtige wondjes vormen. Dit gaat vaak gepaard met jeuk of een branderig gevoel. BENT U NIET ZEKER OF DE VERSCH Llegiu el document complet
Samenvatting van de kenmerken van het product 1/7 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamisil Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 10 mg terbinafine (als hydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: ethanol 96% (863,75 mg/g). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Heldere tot lichtjes ondoorzichtige viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lamisil Once is aangewezen voor de behandeling van tinea pedis (voetschimmel, ook gekend als atleetvoet of zwemmerseczeem) bij volwassenen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor cutaan gebruik. DOSERING Volwassenen van 18 jaar en ouder: DUUR EN FREQUENTIE VAN BEHANDELING: De filmvormende oplossing dient één keer op beide voeten te worden aangebracht, ook als de laesies op slechts één voet zichtbaar zijn. Dit zorgt ervoor dat de schimmels (dermatofyten) die zich in gebieden van de voeten kunnen bevinden waar geen laesies zichtbaar zijn, worden geëlimineerd. Verbetering van klinische symptomen treedt meestal binnen enkele dagen op. Als binnen twee weken na het voltooien van de behandeling geen tekenen van verbetering te zien zijn, dienen patiënten contact op te nemen met een apotheker om te controleren of het product correct wordt gebruikt of met een arts om de diagnose te verifiëren. Er zijn geen gegevens over herhaalde behandeling met dit product, zodat een tweede behandeling voor één en dezelfde episode van tinea pedis niet kan worden aanbevolen. DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES _Pediatrische patiënten_ De veiligheid van Lamisil Once bij kinderen is niet aangetoond. Daarom is het gebruik niet aanbevolen bij patiënten onder de 18 jaar. Samenvatting van de kenmerken van het product 2/7 WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten moeten beide voeten en handen goed wassen en afdrogen alvorens het gen Llegiu el document complet