Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pałeczki Lactobacillus rhamnosus + Szczep L. rhamnosus Oxy + Szczep L. rhamnosus Pen + Szczep L. rhamnosus E/N

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067779; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067786; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067793

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAKCID
,
KAPSUŁKI TWARDE
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lakcid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid
3.
Jak stosować lek Lakcid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lakcid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAKCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lakcid jest lekiem w postaci kapsułek twardych do stosowania
doustnego. Zawiera szczepy
_Lactobacillus rhamnosus_
, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują
błonę
śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego
zwłaszcza po jego wyjałowieniu
w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy
te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na
działanie soli kwasów żółciowych co
umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej
jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne
warunki do rozwoju większości
chorobotwórczych mikroorganizmów.
Szczepy te

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAKCID, kapsułki twarde
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
:
_ _
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Pen
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
E/N
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Oxy
- 20%
Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim,
cefotaksym, cefradynę,
ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę,
imipenem, klindamycynę,
kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem,
metronidazol, neomycynę,
netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę,
teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
CFU – jednostka formowania kolonii (ang.
_Colony Forming Unit_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.
Każda kapsułka zawiera 105 mg sacharozy i 76 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch
cylindrycznych części.
Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich,
rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od
jasno do ciemnobeżowego.
Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem
leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie
przy nawracającym
rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
−
zapobieganie biegunce podróżnych,
−
leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 3-4 razy na dobę jedna dawka
(zawartość kapsułki lub cała kapsułka).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją
przegotowaną i ostudzoną do temperatury pokojowej
wodą lub mlekiem.
2