Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pałeczki Lactobacillus rhamnosus + Szczep L. rhamnosus Oxy + Szczep L. rhamnosus Pen + Szczep L. rhamnosus E/N
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A07FA
Lactobacillus rhamnosus
minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067779; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067786; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067793
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAKCID , KAPSUŁKI TWARDE _Lactobacillus rhamnosus _ Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lakcid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid 3. Jak stosować lek Lakcid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lakcid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAKCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lakcid jest lekiem w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego. Zawiera szczepy _Lactobacillus rhamnosus_ , które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów. Szczepy te Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAKCID, kapsułki twarde _Lactobacillus rhamnosus _ Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ : _ _ Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Pen - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ E/N - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Oxy - 20% Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę. CFU – jednostka formowania kolonii (ang. _Colony Forming Unit_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Każda kapsułka zawiera 105 mg sacharozy i 76 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch cylindrycznych części. Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, − zapobieganie biegunce podróżnych, − leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 3-4 razy na dobę jedna dawka (zawartość kapsułki lub cała kapsułka). Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją przegotowaną i ostudzoną do temperatury pokojowej wodą lub mlekiem. 2 Læs hele dokumentet