Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pałeczki Lactobacillus rhamnosus + Szczep L. rhamnosus Pen + Szczep L. rhamnosus Oxy + Szczep L. rhamnosus E/N

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067830; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067809

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAKCID FORTE, KAPSUŁKI TWARDE
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lakcid forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid forte
3.
Jak stosować lek Lakcid forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lakcid forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAKCID FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lakcid forte jest lekiem w postaci kapsułek twardych do stosowania
doustnego. Zawiera szczepy
_Lactobacillus rhamnosus_
, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują
błonę
śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego
zwłaszcza po jego wyjałowieniu
w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy
te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na
działanie soli kwasów żółciowych co
umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej
jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne
warunki do rozwoju większości
cho

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lakcid forte,
kapsułki twarde
_Lactobacillus rhamnosus_
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
:
_ _
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Pen
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
E/N
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Oxy
- 20%
Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim,
cefotaksym, cefradynę,
ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę,
imipenem, klindamycynę,
kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem,
metronidazol, neomycynę,
netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę,
teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
CFU – jednostka formowania kolonii (ang.
_Colony Forming Unit_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza,
żółcień pomarańczowa (E
110)
.
Każda kapsułka zawiera 115 mg sacharozy i 83 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch
cylindrycznych części.
Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich,
rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od
jasno do ciemnobeżowego.
Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem
leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie
przy nawracającym
rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
−
zapobieganie biegunce podróżnych,
−
leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 2 razy na dobę jedna dawka
(zawartość kapsułki lub cała kapsułka).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją
przegotowaną i ostudzoną do t