País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pałeczki Lactobacillus rhamnosus + Szczep L. rhamnosus Pen + Szczep L. rhamnosus Oxy + Szczep L. rhamnosus E/N
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A07FA
Lactobacillus rhamnosus
minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067830; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067809
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAKCID FORTE, KAPSUŁKI TWARDE _Lactobacillus rhamnosus _ Minimum 10 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lakcid forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid forte 3. Jak stosować lek Lakcid forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lakcid forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAKCID FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lakcid forte jest lekiem w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego. Zawiera szczepy _Lactobacillus rhamnosus_ , które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości cho Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lakcid forte, kapsułki twarde _Lactobacillus rhamnosus_ Minimum 10 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Minimum 10 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ : _ _ Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Pen - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ E/N - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Oxy - 20% Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę. CFU – jednostka formowania kolonii (ang. _Colony Forming Unit_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza, żółcień pomarańczowa (E 110) . Każda kapsułka zawiera 115 mg sacharozy i 83 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch cylindrycznych części. Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, − zapobieganie biegunce podróżnych, − leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 2 razy na dobę jedna dawka (zawartość kapsułki lub cała kapsułka). Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją przegotowaną i ostudzoną do t Llegiu el document complet