LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-08-2013
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-08-2013
Składnik aktywny:
DOXICICLINA HICLATO
Dostępny od:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
Kod ATC:
QJ01AA02
INN (International Nazwa):
DOXICICLINA HICLATO
Forma farmaceutyczna:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Skład:
Droga podania:
VÍA ORAL
Sztuk w opakowaniu:
Envase con bolsa de 1 25 kg, Envase con bolsa de 6 25 Kg, Envase con bolsa de 12 5 Kg, Bolsa de 12 5 kg, Bolsa de 25 Kg
Typ recepty:
con receta
Grupa terapeutyczna:
Lechones destetados
Dziedzina terapeutyczna:
Doxiciclina
Podsumowanie produktu:
Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Lechones destetados: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones destetados: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD
Status autoryzacji:
Autorizado, 575485 Anulado, 575486 Anulado, 575487 Anulado, 575488 Anulado, 575489 Anulado
Data autoryzacji:
2018-02-02
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Hungría
Fabricante responsable de la liberación de lotes :
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u.6. Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA
Doxiciclina (como hiclato)
3.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Gránulos fluidos de color amarillo.
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (como hiclato)
100,0 mg
(equivalente a 115,4 mg/g de hiclato de doxiciclina)
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de infecciones respiratorias clínicas causadas por _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _y _Pasteurella multocida_ sensibles a la doxiciclina. Se debe establecer la
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
No usar cuando se ha detectado resistencia a la tetraciclina en la piara debido al potencial de
resistencia cruzada.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, en muy raras ocasiones pueden
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de la premezcla medicamentosa contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (como hiclato)
100,0 mg
(equivalente a 115,4 mg de hiclato de doxiciclina)
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos fluidos de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infecciones respiratorias clínicas causadas por _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _y _Pasteurella multocida_ sensibles a la doxiciclina. Se debe establecer la
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
No usar cuando se ha detectado resistencia a la tetraciclina en la piara debido a la posibilidad
de resistencia cruzada.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de la medicación por los animales puede verse alterado como consecuencia de la
enfermedad. En caso de consumo de pienso insuficiente, los animales deberán ser tratados por
vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D
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