Lactaclox (75 mg + 200 mg)/5 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

ampicylina (w postaci soli sodowej) + Cloxacillinum natrium

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51C

INN (International Nazwa):

Ampicillinum + Cloxacillinum

Dawkowanie:

(75 mg + 200 mg)/5 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawka 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017969

Status autoryzacji:

2021-08-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
LACTACLOX, 75 MG/5 G + 200 MG/5 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200
Gniezno, Tel. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road, Newry, Co.
Down,
BT35 6JP Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lactaclox, 75 mg/5 g + 200 mg/5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
Ampicylina
Kloksacylina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka (5 g) zawiera:
Ampicylina (w postaci soli sodowej) 75 mg
Kloksacylina (w postaci soli sodowej) 200 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Lactaclox przeznaczony jest dla krów do zwalczania zakażeń wymienia
(_mastitis_) występujących w
okresie laktacji i wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
ampicylinę oraz kloksacylinę.
Lactaclox posiada szerokie spektrum działania wykazując aktywność
wobec drobnoustrojów Gram-
dodatnich i Gram-ujemnych, a w szczególności: _Streptococcus _spp.,
zwłaszcza _Streptococcus _
_agalactiae i Streptococcus dysgalactiae Staphylococuss _spp.,_
Arcanobacterium pyogenes, E. coli._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny
lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8.
DAWKOWANIE DLA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lactaclox, 75 mg/5 g + 200 mg/5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (5 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ampicylina (w postaci soli sodowej) 75 mg
Kloksacylina (w postaci soli sodowej) 200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Biaława zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Lactaclox przeznaczony jest dla krów do zwalczania zakażeń wymienia
(_mastitis_) występujących w
okresie laktacji i wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
ampicylinę oraz kloksacylinę.
Lactaclox posiada szerokie spektrum działania wykazując aktywność
wobec drobnoustrojów Gram-
dodatnich i Gram-ujemnych, a w szczególności: _Streptococcus _spp.,
zwłaszcza _Streptococcus _
_agalactiae i Streptococcus dysgalactiae Staphylococuss _spp.,_
Arcanobacterium pyogenes, E. coli._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed podaniem leku strzyk należy oczyścić i zdezynfekować.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość
(alergię) krzyżową po wstrzyknięciu,
inhalacji, spożyciu lub po kontakcie ze skórą.
Reakcje alergiczne na te substancje mogą być ciężkie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny powinny
unikać kontaktu z produktem.
W razie kontaktu ze skórą należy zmyć ją wodą.
3
Po użyciu należy umyć ręce.
Jeśli w wyniku kontaktu z