Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
ampicylina (w postaci soli sodowej) + Cloxacillinum natrium
ScanVet Poland Sp. z o.o.
QJ51C
Ampicillinum + Cloxacillinum
(75 mg + 200 mg)/5 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawka 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017969
2021-08-12
ULOTKA INFORMACYJNA LACTACLOX, 75 MG/5 G + 200 MG/5 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno, Tel. 61 426 49 20 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlandia Północna 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lactaclox, 75 mg/5 g + 200 mg/5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła Ampicylina Kloksacylina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tubostrzykawka (5 g) zawiera: Ampicylina (w postaci soli sodowej) 75 mg Kloksacylina (w postaci soli sodowej) 200 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Lactaclox przeznaczony jest dla krów do zwalczania zakażeń wymienia (_mastitis_) występujących w okresie laktacji i wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę oraz kloksacylinę. Lactaclox posiada szerokie spektrum działania wykazując aktywność wobec drobnoustrojów Gram- dodatnich i Gram-ujemnych, a w szczególności: _Streptococcus _spp., zwłaszcza _Streptococcus _ _agalactiae i Streptococcus dysgalactiae Staphylococuss _spp.,_ Arcanobacterium pyogenes, E. coli._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 8. DAWKOWANIE DLA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lactaclox, 75 mg/5 g + 200 mg/5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tubostrzykawka (5 g) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Ampicylina (w postaci soli sodowej) 75 mg Kloksacylina (w postaci soli sodowej) 200 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Biaława zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Lactaclox przeznaczony jest dla krów do zwalczania zakażeń wymienia (_mastitis_) występujących w okresie laktacji i wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę oraz kloksacylinę. Lactaclox posiada szerokie spektrum działania wykazując aktywność wobec drobnoustrojów Gram- dodatnich i Gram-ujemnych, a w szczególności: _Streptococcus _spp., zwłaszcza _Streptococcus _ _agalactiae i Streptococcus dysgalactiae Staphylococuss _spp.,_ Arcanobacterium pyogenes, E. coli._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed podaniem leku strzyk należy oczyścić i zdezynfekować. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) krzyżową po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub po kontakcie ze skórą. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być ciężkie. Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny powinny unikać kontaktu z produktem. W razie kontaktu ze skórą należy zmyć ją wodą. 3 Po użyciu należy umyć ręce. Jeśli w wyniku kontaktu z Διαβάστε το πλήρες έγγραφο