Kytril 1 mg tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Granisetronhydrochloride 1,12 mg - Eq. Granisetron 1 mg

Dostępny od:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Kod ATC:

A04AA02

INN (International Nazwa):

Granisetron Hydrochloride

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Granisetronhydrochloride 1.12 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Granisetron

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 173634-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05056227200056 - CNK-code: 1250661 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173634-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1996-03-21

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kytril 1 mg filmomhulde tabletten
granisetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kytril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KYTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kytril bevat de werkzame stof granisetron. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die '5-HT
3
-
receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd. Deze tabletten
zijn alleen bestemd voor
gebruik door volwassenen.
Kytril wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van
misselijkheid en braken veroorzaakt
door andere medische behandelingen zoals chemotherapie en/of
bestraling voor het behandelen van
kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of
apotheker voordat u deze tabletten
gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u
deze tabletten gebruikt, vooral :

Wanneer u problemen heeft met uw ontla

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kytril 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2.1
ALGEMENE BESCHRIJVING
2.2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Natriumzetmeelglycolaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe
tabletten waarin aan één zijde van de
tablet K1 is gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kytril filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen voor de
preventie en behandeling van
acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en
radiotherapie.
Kytril filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen voor de
preventie van vertraagde
misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en
radiotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week
volgend op radiotherapie of
chemotherapie. De eerste dosis Kytril moet binnen 1 uur voor aanvang
van de therapie worden
toegediend. Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg
eenmaal daags oraal.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen
zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Oudere personen en patiënten met een verminderde nierfunctie_
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij
oudere patiënten of patiënten met
een verminderde nierfunctie.
_Verminderde leverfunctie_
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van
bijwerkingen bij patiënten met
leveraandoeningen. Op basis van de kinetiek, dient granisetron te
worden gebruikt met een zekere
voorzichtigheid in deze patiëntengroep, hoewel geen
doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie ru