KETOPROFENE SALE DI LISINA ARISTO

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

KETOPROFENE

Dostępny od:

ARISTO PHARMA GMBH

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

ketoprofen

Sztuk w opakowaniu:

" 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

KETOPROFENE

Podsumowanie produktu:

038457014 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KETOPROFENE SALE DI LISINA ANGELINI 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE
ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori, antireumatici, non steroidei. Derivati
dell’acido propionico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti: _trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i quali: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica,
affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e pneumologia.
_In pediatria: _trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e
otiti.
CONTROINDICAZIONI
Ketoprofene sale di lisina non deve essere somministrato nei seguenti
casi:
−
manifesta ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS)
o ad uno qualsiasi degli eccipienti
−
nei pazienti con storia di reazioni di ipersensibilità come attacchi
d'asma, broncospasmo, rinite
acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico o nei quali il
ketoprofene o sostanze con
analogo meccanismo d’azione (per esempio acido acetilsalicilico o
altri FANS) provocano altre
reazioni di tipo allergico. Gravi reazioni anafilattiche, raramente
fatali, sono state riportate in
questi pazienti (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”)
−
ulcera peptica/emorragia attiva o precedenti anamnestici di emorragia
gastrointestinale,
ulcerazione o perforazione, (due o più distinti episodi di accertata
ulcerazione o sanguinamento) o
dispepsia cronica
−
storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale conseguenti a
precedente terapia con
FANS o altri sanguinamenti attivi o disturbi emorragici
nell’anamnesi patologica del paziente
−
morbo di Crohn o colite ulcerosa
−
asma bronchiale pregressa
−
severa insufficienza cardiaca
−
gravi insufficienze epatiche o renali
−
diatesi emorragica ed altri disturbi della coagu

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA ANGELINI 80 mg granulato per soluzione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo_: _ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di ketoprofene)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti: _trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i quali: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria: _trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni_: mezza bustina da 40 mg (mezza
dose) tre volte al giorno durante i
pasti.
_Anziani: _la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare un'eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica: _si consiglia di instaurare la
terapia al dosaggio minimo giornaliero
(vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale: _si consiglia
di monitorare il volume di diuresi e la
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
KETOPROFENE SALE DI LISINA ANGELINInon deve essere utilizzato in
pazienti con severe
disfunzioni epatiche e renali (vedere paragrafo 4.3).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più breve durata possibile di trattamento
che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
_Istruzioni