Ketonal Fast 50 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 saszetek 50 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421023522

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
HR/H/0179/002/IB/008
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL FAST, 50 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketonal Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Fast
3.
Jak przyjmować lek Ketonal Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketonal Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETONAL FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketonal Fast zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. Należy do
grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ.
Lek Ketonal Fast stosuje się:

U DOROSŁYCH
w objawowym leczeniu
BÓLU
i
ZAPALENIA
w następujących stanach:
-
zapalenie występujące po urazie
-
bolesne stany zapalne w obrębie jamy ustnej (w tym zębów), gardła,
nosa, uszu, dróg
moczowych i dróg oddechowych
-
bolesne zapalenie stawu z uszkodzeniem chrząstki i znajdującej się
pod nią kości
-
przewlekła choroba zapalna o podłożu immunologicznym atakująca
głównie stawy
-
długotrwałe zapalenie stawów kręgosłupa
-
choroby reumatyczne obejmujące tkanki pozastawowe

U MŁODZIEŻY W WIEKU OD 16 LAT
w objawowym i krótkotrwałym leczeniu
BÓLU
oraz
ZAPALENIA
przebiegającego z gorączk�

Charakterystyka produktu

1
HR/H/0178/002/IB08
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal Fast, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu
z lizyną (80 mg).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulat o barwie białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Produkt leczniczy Ketonal Fast jest wskazany do stosowania u
dorosłych w objawowym leczeniu bólu
i zapalenia w następujących stanach:

zapalenie występujące po urazie

bolesne stany zapalne w stomatologii, otolaryngologii, urologii i
pulmonologii

ból w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów

reumatoidalne zapalenie stawów

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

choroby reumatyczne obejmujące tkanki pozastawowe
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Ketonal Fast jest wskazany do stosowania u
młodzieży w wieku 16 lat i starszej
w objawowym i krótkotrwałym leczeniu bólu oraz zapalenia
przebiegającego z gorączką lub bez
gorączki, w stanach, które dotyczą np. układu kostno-stawowego,
bólu pooperacyjnego i zapalenia
ucha.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia objawów
zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_Dorośli oraz młodzież w wieku 16 lat i starsza _
Jedna saszetka zawierająca 50 mg ketoprofenu trzy razy na dobę, co
odpowiada 80 mg ketoprofenu
z lizyną trzy razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem
leczenia dawką 200 mg
na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a
stosowanie większej dawki
ketoprofenu niż maksymalna nie jest zalecane (patrz również punkt
4.4).
2
HR/H/0178/002/IB08
_Osoby w podeszłym wieku _
U pac