Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
50 mg
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 saszetek 50 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421023522
Bezterminowe
1 HR/H/0179/002/IB/008 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL FAST, 50 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketonal Fast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Fast 3. Jak przyjmować lek Ketonal Fast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketonal Fast 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETONAL FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ketonal Fast zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną. Należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ. Lek Ketonal Fast stosuje się: U DOROSŁYCH w objawowym leczeniu BÓLU i ZAPALENIA w następujących stanach: - zapalenie występujące po urazie - bolesne stany zapalne w obrębie jamy ustnej (w tym zębów), gardła, nosa, uszu, dróg moczowych i dróg oddechowych - bolesne zapalenie stawu z uszkodzeniem chrząstki i znajdującej się pod nią kości - przewlekła choroba zapalna o podłożu immunologicznym atakująca głównie stawy - długotrwałe zapalenie stawów kręgosłupa - choroby reumatyczne obejmujące tkanki pozastawowe U MŁODZIEŻY W WIEKU OD 16 LAT w objawowym i krótkotrwałym leczeniu BÓLU oraz ZAPALENIA przebiegającego z gorączk Læs hele dokumentet
1 HR/H/0178/002/IB08 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Fast, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizyną (80 mg). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce. Granulat o barwie białej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli Produkt leczniczy Ketonal Fast jest wskazany do stosowania u dorosłych w objawowym leczeniu bólu i zapalenia w następujących stanach: zapalenie występujące po urazie bolesne stany zapalne w stomatologii, otolaryngologii, urologii i pulmonologii ból w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów reumatoidalne zapalenie stawów zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa choroby reumatyczne obejmujące tkanki pozastawowe Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Ketonal Fast jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku 16 lat i starszej w objawowym i krótkotrwałym leczeniu bólu oraz zapalenia przebiegającego z gorączką lub bez gorączki, w stanach, które dotyczą np. układu kostno-stawowego, bólu pooperacyjnego i zapalenia ucha. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). _Dorośli oraz młodzież w wieku 16 lat i starsza _ Jedna saszetka zawierająca 50 mg ketoprofenu trzy razy na dobę, co odpowiada 80 mg ketoprofenu z lizyną trzy razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki ketoprofenu niż maksymalna nie jest zalecane (patrz również punkt 4.4). 2 HR/H/0178/002/IB08 _Osoby w podeszłym wieku _ U pac Læs hele dokumentet