KETAVEL %1.25 JEL,60 G, 1 TÜP
Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-09-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-09-2014
Składnik aktywny:
deksketoprofen trometamol
Dostępny od:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Kod ATC:
M02AA27
INN (International Nazwa):
a-fer of the sinus tablets
Typ recepty:
Normal
Dziedzina terapeutyczna:
dexketoprofen
Status autoryzacji:
Aktif
Data autoryzacji:
2014-07-04
Ulotka dla pacjenta
1
KULLANMA TALİMATI
KETAVEL % 1.25 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene karşılık gelen 18.5 mg deksketoprofen
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Karbomer 980, Propilen glikol, Polietilen glikol (PEG 400), Etil alkol
(%96), %18’lik sodyum hidroksit çözeltisi, Lavanta esansı, Deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KETAVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_KETAVEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KETAVEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANDIR?
KETAVEL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç
grubundan bir ağrı kesicidir.
KETAVEL eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını sağlayan yapı), ligament
(kemikleri bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli
ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETAVEL % 1.25 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1g jel, 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen trometamol içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Homojen görünümlü renksiz, şeffaf jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Eklem, tendon, ligament ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli ağrılı ve
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KETAVEL, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir.
Toplam günlük doz 7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel) geçmemelidir.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
KETAVEL jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi
sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan
yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIY
Przeczytaj cały dokument
