KETAVEL %1.25 JEL,60 G, 1 TÜP

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-09-2014
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-09-2014

Bahan aktif:

deksketoprofen trometamol

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

M02AA27

INN (Nama Internasional):

a-fer of the sinus tablets

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

dexketoprofen

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2014-07-04

Selebaran informasi

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
KETAVEL % 1.25 JEL 
HARICEN UYGULANIR. 
•
 
_ETKIN  MADDE:  _1  g  jel,  12.5  mg  deksketoprofene  karşılık  gelen  18.5  mg  deksketoprofen 
trometamol içerir. 
•
 
_YARDIMCI MADDELER: _Karbomer 980, Propilen glikol, Polietilen glikol (PEG 400), Etil alkol 
(%96), %18’lik sodyum hidroksit çözeltisi, Lavanta esansı, Deiyonize su 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
 
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
•
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ 
•
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ 
•
 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
•
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ 
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_ _
_KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KETAVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_KETAVEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KETAVEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANDIR? 
KETAVEL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç 
grubundan bir ağrı kesicidir. 
KETAVEL eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını sağlayan yapı), ligament 
(kemikleri bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli 
ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KETAVEL % 1.25 Jel 
 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
1g jel, 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen trometamol içermektedir. 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Propilen glikol 
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Jel 
Homojen görünümlü renksiz, şeffaf jel. 
 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Eklem,  tendon,  ligament  ve  kaslarda  travmatik  ya  da  dejeneratif  kökenli  ağrılı  ve 
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır. 
 
4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
KETAVEL, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir. 
Toplam günlük doz 7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel) geçmemelidir. 
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
KETAVEL  jel,  topikal  olarak  uygulanır.  Hafifçe  ovarak  jelin  tamamen  emilmesi 
sağlanmalıdır. 
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır. 
 
 
 
2 
 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar 
ilaçların  (NSAİİ)  sistemik  etkileri  transdermal  geçişe,  uygulanan  jel  miktarına,  uygulanan 
yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp 
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu 
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli 
kullanılmalıdır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 
GERIY
                                
                                Baca dokumen lengkapnya