Kelaprofen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ketoprofen

Dostępny od:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

ketoprofen

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Rind; Pferd; Schwein

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2011-11-23

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION
KELAPROFEN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Mitvertrieb durch:
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Injektionslösung
Klare, farblose oder gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparats
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
Rind
-
Unterstützende Behandlung bei Gebärparese
-
Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen
Infektionen der
Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis
einschließlich akuter
Endotoxin-Mastitis, verursacht durch gram-negative Erreger in
Kombination mit einer
geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen.
-
Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit.
Schwein
-
Senkung von Fieber und Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen
Erkrankungen der
Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie
-
Unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
bei Sauen in
Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie.
5.
GEGENANZEIGEN
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Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nicht-steroidalen Entzündung

Charakterystyka produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparats
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
Rind
-
Unterstützende Behandlung bei Gebärparese
-
Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen
Infektionen der
Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis
einschließlich akuter
Endotoxin-Mastitis, verursacht durch gram-negative Erreger in
Kombination mit einer
geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen
-
Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit.
Schwein
-
Senkung von Fieber und Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen
Erkrankungen der
Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie
-
Unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
bei Sauen in
Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Seite 2 von 6
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nicht-steroidalen Entzündungshemmern
(NSAIDS), Kortikosteroiden, Diuretika oder Antikoagulantien
verabreichen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen leiden, wenn die
Möglichkeit von gastrointes