Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Kela Laboratoria N.V. (3187878)
QM01AE03
ketoprofen
Injektionslösung
Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
Rind; Pferd; Schwein
verlängert
2011-11-23
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION KELAPROFEN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien Mitvertrieb durch: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine Ketoprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Ketoprofen 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Injektionslösung Klare, farblose oder gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken. Rind - Unterstützende Behandlung bei Gebärparese - Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen Infektionen der Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis einschließlich akuter Endotoxin-Mastitis, verursacht durch gram-negative Erreger in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen. - Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit. Schwein - Senkung von Fieber und Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen Erkrankungen der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms bei Sauen in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 5. GEGENANZEIGEN Seite 2 von 4 Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nicht-steroidalen Entzündung Lue koko asiakirja
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Ketoprofen 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose oder gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferd - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken. Rind - Unterstützende Behandlung bei Gebärparese - Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen Infektionen der Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis einschließlich akuter Endotoxin-Mastitis, verursacht durch gram-negative Erreger in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen - Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit. Schwein - Senkung von Fieber und Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen Erkrankungen der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - Unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms bei Sauen in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAIDS), Kortikosteroiden, Diuretika oder Antikoagulantien verabreichen. Nicht anwenden bei Tieren, die an Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen leiden, wenn die Möglichkeit von gastrointes Lue koko asiakirja