KELALEXIN VELE 50 mg

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Cefalexin

Dostępny od:

Vele, spol. s.r.o.

Kod ATC:

QJ01DB

INN (International Nazwa):

Cefalexin (Cefalexinum)

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

První generace cefalosporinů

Podsumowanie produktu:

9904427 - 10 x 2 tableta - blistr - -; 9904428 - 10 x 10 tableta - blistr - -

Data autoryzacji:

2015-08-25

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ 
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: VELE, spol. s r.o.,
Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov
Výrobce a Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., Industrial Zone „De
Kluis“, Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1
šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící rýhou obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 50 mg
(ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum) 
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro
léčivou látku. 
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by
však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální 
nedostatečnosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná.
 S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují 
převážně ledvinami,
může při renální nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná 
kumulace funkční problémy. 
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x
denně. V závažných 
nebo akutních případech
může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být 
přípravek
podáván vícekrát denně bez jakéhokoli nebezp

Charakterystyka produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 50 mg
(ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum) 
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Šedobílé, kulaté, zkosené tablety s dělící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou
látku. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální  
nedostatečnosti způsobit jejich
nadbytečná kumulace funkční problémy. V případě  
zjištěné renální nedostatečnosti by
měla být dávka snížena. 
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného
léku snížena. 
Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v
závislosti na citlivosti původce izolovaného z
konkrétního zvířete.  Proto by měla být před
začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. 
Peniciliny