Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Vele, spol. s.r.o.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum)
Tableta
psi
První generace cefalosporinů
9904427 - 10 x 2 tableta - blistr - -; 9904428 - 10 x 10 tableta - blistr - -
2015-08-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VELE, spol. s r.o., Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov Výrobce a Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící rýhou obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum 50 mg (ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum) Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobenými bakteriemi citlivými na cefalexin: infekcí respiračního traktu, močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou látku. 5. KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u kterých je známa přecitlivělost na cefalexin. Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přecitlivělost na cefalexin je vzácná. S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná kumulace funkční problémy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x denně. V závažných nebo akutních případech může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být přípravek podáván vícekrát denně bez jakéhokoli nebezp Lue koko asiakirja
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum 50 mg (ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Šedobílé, kulaté, zkosené tablety s dělící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobenými bakteriemi citlivými na cefalexin: infekcí respiračního traktu, močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou látku. 4.3 KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u kterých je známa přecitlivělost na cefalexin. Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná kumulace funkční problémy. V případě zjištěné renální nedostatečnosti by měla být dávka snížena. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného léku snížena. Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v závislosti na citlivosti původce izolovaného z konkrétního zvířete. Proto by měla být před začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin. 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Peniciliny Lue koko asiakirja